医疗器械研发主管/Project Leader (职位编号：8）) 北京

月薪： 1-1.5万/月

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  • 5-7年经验
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  • 周六日双休
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职位描述

职位描述： 医疗器械研发主管/Project Leader岗位职责1.负责医疗器械新产品的需求策划、开发计划、方案制定和实施工作2.负责产品研发进度，协调各分部件研发的沟通、支持和实施，跟踪和解决相关技术问题3.组织实施项目各阶段的技术论证和评审，推进项目的技术进步4.负责产品标准的制定，产品检验和产品注册的实施5.负责产品的知识产权保护，包括设计方案的专利风险分析与创新设计的专利保护等任职要求1.本科（全日制）以上学历，生物医学工程.电子科学与技术等相关专业2.8年以上医疗器械研发经验（硕士可放宽到5年以上），担任过医疗器械产品研发负责人、研发团队负责人、或相关研发管理类岗位者，年龄40周岁以下，条件特别优秀者可适当放宽要求3.至少全面主持过一款大型医疗器械产品从立项论证、产品开发到产品注册全过程的工作。4.熟悉三类医疗器械研发流程及注册申报工作，能够独立承担相关项目的方案设计和组织实施5.熟悉研发过程控制和研发技术管理工作，了解并掌握本领域最新的技术发展趋势、技术管理方法和工具6.具备良好的沟通能力和团队管理能力，工作积极主动有担当，能适应一定压力的工作7.有很强的分析问题和独立解决问题的能力；有技术钻研精神，并且具备较强的创新能力和较宽广的设计思路，能对自身承担的项目提出多种可能方案，以便选择和优化，知识面宽广。8.有突出的自我激励能力和工作热情，较强的事业心和责任感，认同创新及初创团队的管理与工作模式，愿意加入初创团队并与之长期共同发展 职能类别： 医疗器械研发 高级硬件工程师

联系方式

北京市海淀区安宁庄东路18号光华创业园

公司信息

北京澳尔华泰科技有限公司，位于北京市海淀区高新技术产业区内，专业从事医疗设备的研发、生产和销售。公司拥有自主的医疗设备研发、生产和销售团队，荣获中关村高新技术产业证书，获得ISO9001质量体系认证。拥有自主研发知识产权和专利。获得国家食品药品监督管理局产品上市批件。产品在国际地位遥遥领先，获得CE欧盟证书及美国FDA证书。销售网络覆盖中国各省市、地区、县及乡镇卫生医疗系统。公司拥有自己的进出口权证书和外贸销售团队，多次参加如德国、新加坡、巴西、迪拜等不同地区的国际产品展销会。产品远销世界上如：美国、加拿大、俄罗斯、澳大利亚等50多个国家。 公司还拥有自己独立的销售公司：北京东方名龙科技有限公司。该公司已成立10年，是中国糖尿病足工作室设计的领军企业。在中国糖尿病医疗系统获得很好的赞誉。公司宗旨：我认真、我诚信、我专业、我领先。已同中国几千家医疗机构建立业务往来。

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