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职位描述

职位描述: 药物分析或化学分析等相关专业,本科及以上学历;2年以上相关工作经验;具备英文、文献资料检索、分析及整理能力;熟悉药品注册管理办法及相关研究指导原则,可根据药品相关注册法规和指导原则的要求,负责药品质量研究及稳定性研究试验方案;根据研究方案,可对工作进行分解,安排,并实施;并根据最新注册法规要求,撰写相关注册申报资料。进行详细的药物分析方法开发和验证工作,对研究结果进行分析总结,熟练使用各种常规分析仪器及相关工作软件,对分析仪器进行日常维护;有化学药品一致性评价工作经验者优先。 职能类别: 医药技术研发人员 生物工程/生物制药

联系方式

石景山/昌平

公司信息

北京双鹭药业股份有限公司成立于1994年,是一家主要从事基因工程和生化药物研究开发、生产和经营的高新技术企业,系北京市首家登陆中小企业板的上市公司,是国家认定的企业技术中心。公司成立以来,在徐明波董事长的带领下,始终秉承"以质量求生存,以创新求发展"的企业经营理念,遵循"为人类制造质优价廉的医药产品,为股东创造不断增长的投资回报,为员工营造实现自我的工作环境"的企业宗旨,艰苦创业、脚踏实地、勇于创新,共研究开发并投放市场2个具有自主知识产权的国家一类新药和8个国家二类新药,形成以肿瘤、老年病、肝病为主导的产品线。公司曾荣获国家科技进步二等奖一项,北京市科技进步一、二、三等奖五项,先后四次作为企业独立申请并获国家"863"计划基金资助,多个项目获国家技术创新基金资助,是4项国家"863"计划成果的产业化基地。 2009年公司与徐明波董事长双双荣获中关村20周年创新与发展"突出贡献奖"。目前公司净资产额近18亿元,并入选国家火炬计划重点高新技术企业、中关村科技园海淀园首批"百家创新企业"、"北京生物医药产业跨越发展工程"(g20工程) 和中关村国家自主创新示范区首批"十百千工程"重点培育企业。公司系国家火炬计划重点高新技术企业、***企业技术中心。2010-2011连续两年被评为最具竞争力的医药上市企业前五名,近几年综合实力迅速提升并已成为国内生物制药的骨干企业。

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