• 8-9年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 专业培训
  • 出国机会
  • 年终奖金
  • 免费午餐
  • 年度体检
  • 年度旅游
  • 节日福利
  • 不定期下午茶

职位描述

职位描述: 岗位描述 1. 执行GMP咨询项目,如:厂房、设施、设备、公用系统如空调系统、水系统、蒸汽系统;审核相关文件 ;2. 审核和执行制药行业等的工艺验证、清洁验证,和/或 IT验证(如能执行IT更佳); 3. 主导编写GMP相关的技术文件,执行风险评估等 ;4. 其他相关服务项目的协助与支持:如差距分析,图纸审核等;5. 项目谈判过程的技术支持。任职要求1. 制药工程、化学工程、生物技术工程、设备工程相关专业本科以上学历;2. 7年以上制药企业质量、生产或工程部门的相关工作经验;3. 对制药行业的设施设备及公用系统,在工程和验证确认方面有一定的工作经验; 4. 熟悉制药行业GMP要求,对国际GMP法规和指南(ISPE,ICH)等熟悉者优先; 5. 有良好的团队协作精神,如协助团队成员的项目,分享经验知识; 6. 能接受较频繁的出差; 7. 对技术知识有较强的自我提高意愿 ;8. 英语能力良好,尤其能熟练阅读和书写英语文件,口语较好者优先。 职能类别: 药品生产/质量管理 设备主管 关键字: GMP认证 GMP咨询 药品质量管理 设备设施确认 工艺验证 IT验证

联系方式

广州天河区华明路9号华普广场西塔1411

公司信息

加入德恩,预见更好的人生!Meet The Better You in gempex! 预见我们Foresee Us 德恩是一家独立的、全球化的服务供应商,专注于为生命科学行业提供GMP咨询与执行服务。公司总部位于德国曼海姆,并在瑞士锡瑟而恩和中国广州设有分支。 德恩总部gempex GmbH成立于2002年,公司的客户涵盖制药、化学、生物、化妆品和医疗器械等领域的领军企业。公司专注于提供GMP符合性、确认与验证、计算机验证和GMP生产相关的咨询和项目执行服务,服务范围从初始阶段的分析和概念筹划到最终实现。 gempex GmbH is an independent, international service provider specializing in consultancy and the implementation of GMP requirements in the life science industry. Headquartered in Mannheim, Germany, gempex also has sites in Sisseln, Switzerland and Guangzhou, China. The company was founded in 2002.Customers include leading companies in the chemical and pharmaceutical industries, biotechnology, cosmetics and medical devices. Services focus on consultancy and project implementation for GMP compliance, commissioning & qualification, IT validation and GMP routines. The range of services extends from the initial analysis and concept development to their final realization. 预见机遇Foresee Your Career 我们欢迎充满激情、专业、着眼于客户、注重细节、并愿意为德恩以及客户创造价值的人才加入我们的团队: We invite you to bring your passion, expertise and customer-oriented sense and explore career opportunities in your field of interest to your success at gempex. What we are looking for: -高级GMP 顾问 Sr. GMP Consultant -GMP顾问 GMP Consultant - GMP专家 GMP Expert - GMP专员 GMP Specialist 预见未来的你Foresee Your Life@gempex 加入德恩,成为我们的一员。在这里,大家虽然个性不同,但拥有为实现目标而不懈努力的激情,系统培训与个性发展是您将在德恩的重要收获。我们竭诚为我们的员工提供富有竞争力的薪酬福利、绩效激励以及职业发展。我们为您提供: 五险一金 商业保险 11天带薪年假 年终奖金 年度体检 年度旅游 节日福利 员工活动 不定期下午茶 免费午餐 Join gempex, we are an inclusive highlighted by respect, collaboration, open and honest communication and diverse culture. We offer long-term adventure, daily reward, training and opportunity to carve out a unique and vibrant career. 联系我们Contact us: 企业网址Website:www.gempex.cn 企业微信公众号 WeChat:gempexChina

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