• 10年以上经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 出国机会
  • 免费午餐
  • 年度旅游
  • 年度体检
  • 节日福利
  • 不定期下午茶

职位描述

职位描述: 岗位描述:1.负责项目的GMP符合性咨询工作,涵盖欧洲、美国、PIC/S、TGA及中国等法规要求;2.负责提供新建厂房的设计审核、厂区布局审核、基本概念如卫生概念等、技术概念如验证确认概念等;3.负责实施差距分析,涵盖制剂和原料药的法规符合性分析;4.负责公司知识体系搭建和优化,负责公司内外部的培训。岗位要求:1.药学、制药工程、化学、生物技术等相关领域背景;2.20年以上制药行业工作经验,15年质量管理工作经验;3.5次以上成功主导国际国内GMP,并顺利通过检查;4.良好的英语读写能力,如良好听说能力优先。 职能类别: 药品生产/质量管理 项目经理/主管 关键字: GMP咨询 差距分析 设计审核 布局概念 新厂优化 计划与设计

联系方式

广州天河区华明路9号华普广场西塔1411

公司信息

加入德恩,预见更好的人生!Meet The Better You in gempex! 预见我们Foresee Us 德恩是一家独立的、全球化的服务供应商,专注于为生命科学行业提供GMP咨询与执行服务。公司总部位于德国曼海姆,并在瑞士锡瑟而恩和中国广州设有分支。 德恩总部gempex GmbH成立于2002年,公司的客户涵盖制药、化学、生物、化妆品和医疗器械等领域的领军企业。公司专注于提供GMP符合性、确认与验证、计算机验证和GMP生产相关的咨询和项目执行服务,服务范围从初始阶段的分析和概念筹划到最终实现。 gempex GmbH is an independent, international service provider specializing in consultancy and the implementation of GMP requirements in the life science industry. Headquartered in Mannheim, Germany, gempex also has sites in Sisseln, Switzerland and Guangzhou, China. The company was founded in 2002.Customers include leading companies in the chemical and pharmaceutical industries, biotechnology, cosmetics and medical devices. Services focus on consultancy and project implementation for GMP compliance, commissioning & qualification, IT validation and GMP routines. The range of services extends from the initial analysis and concept development to their final realization. 预见机遇Foresee Your Career 我们欢迎充满激情、专业、着眼于客户、注重细节、并愿意为德恩以及客户创造价值的人才加入我们的团队: We invite you to bring your passion, expertise and customer-oriented sense and explore career opportunities in your field of interest to your success at gempex. What we are looking for: -高级GMP 顾问 Sr. GMP Consultant -GMP顾问 GMP Consultant - GMP专家 GMP Expert - GMP专员 GMP Specialist 预见未来的你Foresee Your Life@gempex 加入德恩,成为我们的一员。在这里,大家虽然个性不同,但拥有为实现目标而不懈努力的激情,系统培训与个性发展是您将在德恩的重要收获。我们竭诚为我们的员工提供富有竞争力的薪酬福利、绩效激励以及职业发展。我们为您提供: 五险一金 商业保险 11天带薪年假 年终奖金 年度体检 年度旅游 节日福利 员工活动 不定期下午茶 免费午餐 Join gempex, we are an inclusive highlighted by respect, collaboration, open and honest communication and diverse culture. We offer long-term adventure, daily reward, training and opportunity to carve out a unique and vibrant career. 联系我们Contact us: 企业网址Website:www.gempex.cn 企业微信公众号 WeChat:gempexChina

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