临床监察员 北京

月薪： 0.8-1万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 定期体检
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责1、负责新药临床试验中心的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理；2、负责新产品“临床试验方案”、CRF、临床试验用产品标签的设计，负责编制临床试验监查管理制度和SOP文件，确保产品临床试验流程及文件符合国家临床研究规范GCP要求；3、监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应，保证试验资料的完整性、规范，并确保临床试验按计划完成，定期按照GCP要求提交监查报告；4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人，临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系；5、负责与国家药监主管部门新药技术审评人员的沟通；6、协助进行产品知识培训、技术支持及临床学术推广。任职要求：1、本科及以上学历，临床医疗相关专业（临床医学、检验医学），有工作经验者优先考虑；　2、全面掌握临床试验管理规范的相关知识，具有GCP培训证书，或有一个完整的临床试验项目操作经验者优先；　3、有较强的分析问题的能力、语言表达能力，良好的人际交往能力，工作积极并具有团队合作精神，并能适应出差工作；　4、熟练的中英文阅读能力，熟练使用办公软件、办公自动化设备。 职能类别： 生物工程/生物制药

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公司信息

广西慧宝源制药有限公司由美国耶鲁大学回国学者创建，生产基地位于广西北部湾经济区的中心城市——钦州，营销中心设置在北京。 作为“***高新技术企业、广西抗肿瘤民族药工程技术研究中心依托单位、广西壮族自治区企业技术中心、广西壮族自治区抗肿瘤药物开发工程研究中心依托单位”，慧宝源拥有一流的技术创新团队。技术委员会主任郑永齐，美国耶鲁大学冠名教授、台湾中研院院士，中药国际化全球联盟主席，肿瘤药物研究的先驱，郑教授的新药技术转化成果价值在耶鲁大学排名第一。董事长周骅博士，国家作物分子设计工程技术研究中心执行主任，美国耶鲁大学高级研究员，科技部863农业生物领域评审专家，科技部863特殊生物资源重大项目专家主持人，2010年获“中关村高端领军人才”。公司拥有50余人的研发团队，博士10人，硕士18人。公司以自主研发的20多项专利，与美国耶鲁大学等国际研发机构的进行全面深入合作，重点打造涵盖化药、生物药、现代中药的创新产品体系。 慧宝源现有40000平米厂房，占地近100亩。在“中国-马来西亚钦州产业园区”（中国与外国政府合作共建的第三个***园区）投建占地400亩的“慧宝源（钦州）生物医药产业园区”，2015年一期工程投产。此外，占地700亩“慧宝源（河南）生物医药产业园” 在建中。 目前拥有片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、酊剂、合剂、栓剂、酒剂等10种生产剂型，90个国药准字号品种，其中4个全国独家品种，10个2012年版基本药物品种，24个国家医保品种。2012年通过国家食品药品监督管理局2010年新版gmp标准认证。 慧宝源致力于打造集高端研发平台、规模化生产体系、全面覆盖的营销网络为一体的医药工业企业。目前公司处于高速发展期，欢迎更多优秀人才加入！

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