注册专员RA Specialist 北京

月薪： 0.5-2万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 通讯补贴

职位描述

职位描述： 主要职责Responsibility:1．协助部门完成医疗器械审评、审批、技术复核等相关沟通工作Assist department to complete the review and evaluation for medical device and other related work, such as examination and approval and technical review2．完成医疗器械注册、再注册及补充申请资料的整理及申报Complete medical device registration, registration and supplementary application document finishing and filing3．跟踪项目申报进度，解决申报过程中遇到的问题Track the progress of project application, resolve the problems in the process4．要求有无菌产品行业注册相关工作经验Have the working experience. related in a sterile product industry registered任职要求Requirement:1．本科或以上学历，临床医学或相关专业毕业。1年以上医疗器械申报注册、资料整理、审核等相关工作经验University or above degree with major in clinical medicine or other related field. More than 1 year registration, document integration and related work experience2．熟悉国家医疗器械注册的相关法规、条例及注册流程，能够独立完成申报的撰写、审核、整理、上报资料的工作，并跟踪注册进程Be familiar with laws and regulations of the national medical device registration, regulation and registration process, Complete writing the audit report independently, submit the whole principle, information , and follow up the registration process3．具有良好的沟通能力及中英文语言表达能力，与他人能建立友好的合作关系，踏实敬业的工作态度，良好的人际关系Good communication skills and language expression ability both in Chinese and English, can establish friendly relations of cooperation with others, dedicated work attitude, good interpersonal relationship4．有医疗器械制造业工作经验优先。Working experience with medical device manufacturing industry is preferred. 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 话补 周末双休 出差补贴 带薪年假 节日福利 年终双薪

联系方式

北京经济技术开发区宏达北路16号1号楼5层

公司信息

北京先瑞达医疗科技有限公司 公司成立于2008年1月，位于北京经济技术开发区，是集研发、生产、销售血管内导管系列产品于一体的外商独资医疗器械生产企业。 我们拥有国际一流的研发团队和生产设施，产品系列涉及外周球囊（PTA）、药物洗脱球囊（DCB）和电生理导管（EP），为患者及医疗专业人士提供血管疾病介入治疗的优质产品。 我们拥有1200平米的万级洁净间，世界领先的生产线、工艺技术及***设备。坚持“追求卓越品质，保障生命健康”的质量方针，采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485：2003)标准，打造 “中国制造”的严格质量体系，追求扬名全球市场的地位。 先瑞达实验基地分布在中国、德国及瑞士。我们拥有多项国内外核心知识产权，密切分享来自世界前沿的设计灵感、交流新想法及应用经验，开发极具潜力的创新技术，确保产品技术的领先。 我们正逐步建立覆盖中国、亚洲、欧洲、美洲及非洲主要人口大国的专业销售网络和渠道。凭借具有竞争力的产品线，帮助医疗工作者提供更好的患者治疗解决方案，见证公司与医生的共同成长。 我们的管理团队成员来自多个国家与地区。值得信赖的成熟经验和创新理念，使得我们在追求产品领先的路途中与公司商业战略保持一致。迅速响应、高效协作、追求卓越是我们持之以恒的管理理念。 公司地址:北京经济技术开发区宏达北路16号1号楼5层南侧 乘车路线:地铁亦庄线万源街站下车,向南步行至中航国际北京工业园即到 公司电话:010-67872107 公司传真：010-67866678 公司网址: www.acotec.cn

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企业入驻日期： 2017-11-09

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