• 1年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 出国机会
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述: 岗位职责:1.完成新产品立项的调研、评估工作,负责制订项目注册计划,实施产品注册及咨询事务,审批注册材料,跟踪审批进程,及时解决问题;2.负责与药品研发机构及临床研究机构的协调与沟通,建立并维护和药品评审机构人员关系;3.及时捕捉、解读注册政策及产申报信息,为公司决策提供建议。任职资格:1.中药学、药学类相关专业本科及以上学位,1年以上药品注册申报工作经验,药企资质药品注册申报工作经验优先;2.熟悉药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;熟悉药品注册申报流程,具有撰写申报资料并审核的能力;3.有一定资料检索能力;4.具有强烈的责任心、独立工作能力、较强的团队合作能力和学习能力。 职能类别: 药品注册

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广州海博特医药科技有限公司诚聘

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