QC组长（理化/生化/微生物/仪器/稳定性）招聘_健亚（常州）生物技术有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：职位描述：1、贯彻执行公司的质量管理方针、目标，支持和推动GMP等质量管理体系在本单元的有效运行和持续改进；2、编制本单元的工作计划并监督实施；3、协助QC经理确定所辖实验室的人员数量和岗位安排，制定下属岗位职责；负责所管辖的实验室人员管理；4、负责起草或修订检验方法（SOP）和相应的表格，协助QC经理起草和修订QC部门相关的管理规程（SMP），参与文件的会审、审批工作；执行公司的文件管理规程，协助做好所辖实验室的文件回收、销毁、归档、保存等管理工作；5、严格执行各项检验操作规程、质量标准，认真遵守各项质量管理规程，对出具数据的可靠性负责。6、组织所辖实验室的日常检验，确保所辖实验室检验数据的可靠性、及时性，满足生产支持的需要；7、组织所辖实验室检验力量，在必要时为研发、工艺改进和注册工作提供支持；8、负责所辖实验室的电子数据系统管理（包括人员权限设定、用户管理、数据备份等），确保相关的规程在所辖实验室得到有效实施，协助QC经理持续改进电子数据系统管理规程；9、负责所辖实验室的GMP的自查，对SOP的执行情况及其有效性、与GMP规范的相符性等进行全面的审查，不断完善实验室控制体系。任职要求：1、药物分析、分析化学等相关专业，本科及以上学历，2、3年以上实验室工作经验，其中至少2年以上正规药厂GMP环境下QC或分析实验室的工作经验，1年团队管理工作经验；3、熟悉QC的工作流程。熟练掌握QC实验室的仪器设备的基本知识和操作技能。对实验室出现的技术问题，能够现场解决。4、对GMP的管理有本质的了解，具有做偏差调查，OOS调查的能力，5、具有较好的文件编写能力、语言沟通能力，逻辑性强，说话有说服力；有一定的英语基础。职能类别：生物工程/生物制药化学分析测试员

公司信息

健亚（常州）生物技术有限公司于2014年底落户常州国家高新区生命健康产业园，公司由国家“千人计划”特聘专家/科技部“863”先进个人获得者沈纯博士创建。健亚生物汇聚10余位具有20多年欧美中生物制药产业化经验的企业家、科学家、工程师，长期专注重组蛋白药物的关键技术研究和产业化，团队拥有国际领先的核心技术。公司实施国内外同步产品注册，国际市场与欧美大型医药企业合作开拓的发展战略，向国内外患者长期提供价格合理的高质量生物制剂产品，打造新一代具有国际竞争力的生物制药企业。公司首期注册资本1.2亿美金，总投资10亿美金，总规划占地800亩，采用“一次性规划，分阶段投资发展”的策略。目前I期基本完成，II期在启动阶段，其II期拟投资5亿，建设符合EMA 、FDA的CGMP及中国GMP的大规模商业化生产线，预计年产吨级蛋白产品，产值达百亿人民币。 I期项目总投资2亿，总建筑面积15000平米，其中研发中心占地2000平米，生产线及配套12000平米，其他1000平米，由国际专业设计院参照EMA CGMP及中国GMP设计，研发中心已于16年3月投入使用，生产厂房将于今年8月安装竣工，达产后可年产百公斤级蛋白产品，预计年产值达10亿人民币。该生产线将用于中试研究及欧美中国际临床一期用药的生产及初期商业化生产。为搭建符合EMA、FDA及中国法规的质量管理体系，公司在邀请欧美专家为顾问的同时，携手业内知名咨询公司合作搭建完善的GMP质量管理体系。基于公司快速成长期，我们向有志于在生物医药领域展示才华和实现自我的精英们发出最为诚挚的邀请。我们将为您提供最适合您的专业岗位、具竞争力的薪资福利，同时我们将为您提供更加优越和广阔的发展平台。热忱欢迎国内外生物医药领域的精英加入我们的团队，共同实现我们的理想！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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