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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责医疗器械临床试验机构的调研筛选和接洽,完成伦理审查、临床备案等临床试验前各项准备工作;2、负责与医院临床试验涉及部门之间的交流、关系维护,与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题;3、负责协调公司相关部门,解决在临床试验开展过程中遇到的问题;4、负责组织临床试验监查与质量控制,确保试验的质量,并按时限推进临床试验进度;5、负责完成临床试验报告等技术文件,及临床试验收尾的相关事项;6、负责法规要求的与临床试验相关的其它事项;7、完成领导交办的其它事项。任职要求:1、具有医学、生物学等相关专业本科或以上学历;2、具有良好的沟通协调能力,培训技巧,具有团队协作精神;3、熟悉体外诊断试剂临床试验相关法规要求及临床试验流程;4、医学检验相关背景或具有医疗器械临床试验相关工作经验者优先;5、有进取精神,敢于面对压力,思维敏捷、精力充沛,适应短期出差。 职能类别: 临床研究员 临床数据分析员
联系方式
新骏环路188号8A楼4楼
公司信息
江苏硕世生物科技有限公司创立于2010年,坐落在中国唯一的***医药高新科技园区--江苏泰州中国医药城。公司建有核酸及蛋白质两个GMP生产车间,是集研发、生产、销售于一体的生物高新技术企业,2013年获国家高新技术企业认证、ISO13485质量体系认证。 公司拥有多重荧光定量PCR、生物芯片、酶化学等现代生物学技术平台,从事传染性疾病、遗传性疾病、食品安全及肿瘤等领域的产品研发、生产及销售。已成功开发出传染病病原体检测、***生殖道微生态检测、肿瘤筛查等二百多个产品,多个产品已经获得药监局颁发的Ⅲ类或Ⅱ类产品注册证。公司已经成为疾病预防控制领域核酸类检测产品最重要的供应商,临床妇科检验领域***下生殖道微生态检测产品的重要供货商。 公司拥有一名国家“千人计划”特聘专家,三名江苏省“双创”人才,一名科技部“创新创业”人才,被国家人力资源和社会保障部评选为2013年度“最具成长潜力的留学人员创业企业”,2014年荣获江苏省“双创团队”。 公司崇尚品质、效率、公平、公正的核心文化,竭尽全力为客户提供最优质的产品和完善的服务。
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