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  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位职责:1.负责标准操作程序(SOP)和生产工艺规程的编审,批记录及相关验证的起草工作,批记录发放、整理、审核工作,并根据生产适用性及法规的变更对文件进行修改,确保合理合规。2.负责工艺技术有关的变更、偏差、CAPA、内审等的执行工作,并对结果跟踪确认。3.组织固体生产验证工作,经批准后实施。4.根据部门总体目标,积极参与和推进持续改善的理念和落地。5.对一线操作工进行技术、安全及法规等的培训,在日常工作中发现不足并改进。6.熟悉固体生产设备的性能。7.关注日常生产过程中的工艺技术和质量控制要求,监督操作工严格执行。8.协助部门领导做好车间的日常管理, 做好工序的各项工艺质量考核办法;对各工序的产品质量,根据数据记录,做好统计分析。9.参与车间员工绩效考核,统计员工意见的反馈。10.参与安全生产管理工作。11.完成领导安排的其他工作。任职要求:1.具有药学或相关专业专科及以上学历。2.一年以上固体车间实际操作经验,两年以上固体制剂车间工艺及现场管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。3.较强的执行力,具备一定的统筹分析能力和职场视野。4.熟练使用word、excel、ppt等相关办公软件。5.熟练的汉语表达和书写能力。6.身体健康、积极向上,具有良好的职业道德和团队协作精神。7.清晰的三观。 职能类别: 生物工程/生物制药 关键字: 工艺员 车间工艺员 固体工艺员 生产工艺员

联系方式

北京市通州区马驹桥镇联东U谷东区

公司信息

银谷制药有限责任公司(后简称:银谷制药)是国家高新技术企业、是中关村高新技术企业、是海淀区创新企业,位于北京市海淀区中关村高科技园区内,是由北京银谷地产集团有限公司于2007年8月投资成立,注册资金:1.8亿元人民币。银谷药业是从事重大创新药物研发、化学药品(原料药、注射剂、喷鼻剂)生产、新药全国销售市场拓展及销售的创新型制药企业。 银谷制药拥有国内一流的新药研发平台,持有国家食品药品监督管理局颁发的多个自主研发药物的临床批件。目前申报品种均为创新的Ⅰ类、Ⅱ类等自主知识产权品种,具有多个国家发明专利。近年来银谷药业在新药研发方面已投入五千多万元人民币。 银谷制药经过10年的市场历练,建立了一支覆盖全国28个省(直辖市)近百人的销售团队,且年销售额逐年递增。 银谷制药现有一座现代化专利化学原料药生产工厂(其中包含肽类原料药合成)和一个全新的化学药品制剂生产工厂(其中包含各种注射剂及喷鼻剂等多个GMP车间)。 银谷制药以高新技术及自主知识产权专利产品做为发展动力,以现代化的原料药厂和制剂药厂做为生产基地,同时凭借自己建立的全国销售网络,形成了具有银谷药业特色的科、工、贸一体化的高速发展模式。 公司将提供行业内有竞争力的薪酬、完善的福利制度(五险一金,餐补、车补等节日和交通各类补贴,内外部各类培训机会、带薪休假等)及广阔的上升空间,诚邀您的加盟!

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