质量合规专员 海口

月薪： 3-4.5千/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 通讯补贴
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 任职要求：1、熟悉GMP相关法规，有合规工作经验2年以上，能独立编写QA合规方面的文件。2、熟悉偏差处理程序，能组织相关人员调查偏差，并评估风险。3、熟悉变更控制程序，能组织变更相关人员进行风险评估，制定变更计划。4、熟悉CAPA程序，能组织人员制定CAPA计划，并督促完成。5、熟悉GMP自检程序，能独立编制年度自检计划，并按照计划执行。6、熟悉文件、供应商、GMP培训等管理流程，能带动组内QA管理好QA合规事宜。7、大专以上学历，1年合规工作经验 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

海口市美兰区江东新市区顺达路9号

公司信息

海南天煌制药有限公司成立于2003年，是一家集研发、生产、销售为一体的集团化医药企业。厂房严格按照《药品生产质量管理规范》（2010版）及欧盟CGMP标准设计。两个车间，总投资5.8亿元。2009年12月，公司被国家科学技术部认定为“高新技术企业”单位。从2007年至今，公司有20个项目获得国家、省、市，各级政府的多项荣誉。公司自2007年5月投产以来，年销售额及利润高速增长，2011年销售额5868万元，2012年销售额达1.17亿元，2013年销售额达3亿元，利润总额约5000万元，纳税额3000万元。自2011年以来，因公司的高成长性已连续两次获得海南省政府、海南省中小企业成长奖励。2013年通过收购海南思迈药业有限公司药品业务，取得口服片剂、胶囊剂、颗粒剂等产品。现已建成头孢类原料药、粉针剂（含头孢菌素类）、冻干粉针剂、大容量注射剂（含头孢菌素类）及小容量注射剂、片剂、胶囊剂和颗粒剂等生产线。并完成对西藏那曲康晖医药有限公司、海南骁健医药有限公司等全资子公司的结构治理，2016年对赤峰迪生药业有限责任公司完成原料生产线的收购，大幅提升了公司的综合竞争力，并向高层次健康发展。 我们的企业宗旨是：致力于每一粒、每一支药品都合格。 海南天煌制药有限公司以快速增长的高品质科技型制药企业面目进入中国医药领域，我们将努力成为业界的楷模。

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