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职位描述
职位描述: 工作职责:1、负责分析研究室承担项目的开展和日常管理工作;2、负责承担项目分析相关资料检索、分析方法建立和验证和稳定性研究,并撰写实验方案和研究报告;定期向上级汇报工作情况;3、负责承担项目中试相关分析方法SOP的撰写、分析方法的交接,协助企业产品中控;4、负责承担项目申报资料中相关研究工作资料的撰写、质量标准的起草;5、承担部分仪器的代教和分析操作、分析仪器培训;6、承担部分分析仪器的日常使用和维护;7、负责项目开展相关原料药、对照品、耗材的采购计划制定、物料的保存及合理使用;8、协助公司质量管理体系的建立,负责部分文件的起草、培训;9、完成上级领导指派的其他任务。任职要求:1、药物分析相关专业本科以上学历2、三年以上医药化工企业质量控制、研发实验室分析检测工作经验3、熟悉药品研究相关法规要求和指导原则,熟悉药品研究质量标准建立流程及分析方法的建立与验证;熟练操作液相、气相、紫外、质谱等分析仪器及常规分析仪器4、具有报批相关经验5、具备基本的仪器维护及排除故障的能力6、具备较强的领导能力,上进心及责任心7、具备团队协作精神,较强的沟通能力。 职能类别: 医药技术研发人员
联系方式
科学城
公司信息
上海方予健康医药科技有限公司坐落在上海市浦东新区张江高科技园区,是上市公司健康元药业集团股份有限公司在上海的药物研发中心。 健康元药业集团股份有限公司是一家综合性制药企业,旗下拥有健康元和丽珠医药两家上市公司及七家控股公司、两个***研发中心、三个省级研发中心。 2014年,上海方予健康医药科技有限公司获得上海市科委批准,筹建“上海市呼吸系统药物递送专业技术服务平台”;并与上海市食品药品包装材料测试所合作,共建“上海市药品相容性研究专业技术服务平台”。 上海方予健康医药科技有限公司针对呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病、感染性疾病等重大疾病领域的治疗药物,通过自主研发及与国内、外一流的大学和药物研发生产企业的交流与合作,以研制出高质量的新制剂、创新药物,尤其是进行高难度呼吸系统药物递送系统的产品为主要目标。公司 拥有一支由研究员、博士、硕士和本科等多层次科学技术人员组成研发团队, 配备2000多万元的专业设备,形成一流的实验条件。
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