药品进口注册商务专员/主管/经理 广州

月薪： 1-2万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 英语良好 普通话良好
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 员工旅游
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 负责完成药品进口的品种筛选、商务谈判、签订合同等工作；2. 负责完成药品进口的注册/再注册工作，实现产品进口上市；3. 负责熟悉并灵活掌握药品进口法规和国内外竞品市场情况，进行项目可行性分析；根据年度/季度规划及公司流程要求，合理制定各个项目的进度计划；4. 负责审定进口药品注册资料的合规性和完整性确保其符合CFDA形式审查要求；5. 负责按照CFDA技术规范编写注册资料，准备注册样品安排样品检验等，进行注册申报；熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程，并能有效地与之沟通；追踪项目审评进程，及时进行注册反馈和补充资料的递交，确保项目按照既定进度完成；6. 协助药品进口业务的订单管理（包括发送、接收、登记、保管等）并及时与销售、市场部进行沟通，；协助按照需求安排进口药品的采购、报关、商检报验工作（包括制单、交单、到厂验货、取单、放行）确保进口药品的顺利到货；协助联系承运单位订舱业务，产品配送海关监管库；跟踪订单的生产进度，安排产品的发货；协助样品的申请、收集及分发，接待客户等销售辅助工作；协助财务部对帐及催收或支付货款工作；协助投诉或退货的处理并将结果反馈给外方客户；7. 负责对所有进出口药品项目进行档案和数据库管理，并按要求进行部门数据库文档的编写和整理工作；8. 负责向企业各部门提供药品进出口方面的监管政策法规信息，为企业决策层做好参谋；及时将申报品种与市场同类竞品情况等反馈给市场、销售部门，以帮助其制定与调整产品的销售政策；9. 负责对涉及药品进出口的违法违规行为及时制止、或对不公正的注册或监管提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益；10.完成部门领导分派的其他工作任务。任职要求：1. 医药/生物化工类或医药临床相关专业，本科以上学历；2. 语言沟通无障碍，熟悉国际贸易商务文书工作；英语六级以上，有二外背景者和欧美留学经历者优先；3. 30岁以上，五年及以上工作经验；有生产、质量管理、研发或国内外GMP认证经验者优先；4. 熟悉中国的药品医疗器械保健品化妆品等进口注册法规，熟悉GMP/GCP/GXP /FDA/EAMA /ICH/WHO等国际认证注册要求；有进口药品注册成功经验者优先；熟悉国际贸易流程和药品进口操作规范；5. 良好的沟通和表达能力和良好的逻辑思维和学习能力，团队合作精神；6. 能独立海外旅行和参会，形象好表达能力强；责任心强，一定的抗压能力。 职能类别： 药品注册 关键字： 药品注册 质量管理 生产管理

联系方式

黄埔大道西100号富力盈泰广场A塔11楼

公司信息

注意：近期有不少非法虚假招聘信息，以我司名义发布招聘，邀约培训，如有疑惑请拨打我司人力资源部招聘直线：020-28877666，确认信息，避免上当受骗！ 一品红药业股份有限公司注册资本12000万元，是一家以医药研发、生产、销售为核心业务的现代化医药企业。公司2002年成立，总部位于广州市CBD珠江新城商业中心。自成立以来，公司业务快速发展，综合实力不断提升，先后获得“国家高新技术企业”、 “中国民营科技创新企业”、“中国医药工作最具投资价值企业（非上市）”、“百家优秀医药企业”、“经济社会贡献优秀民营企业”等荣誉称号。 公司下辖三家全资子公司和一家控股子公司，旗下全资子公司广州一品红制药有限公司，是一家以化学药、中药产品为核心的现代化生产基地，占地面积120余亩, 一期建筑面积约5万平方米，有冻干粉针剂、片剂、口服液、胶囊剂、颗粒剂、洗剂、中药提取等多条先进生产线，并通过新版GMP认证。目前，公司及全资子公司形成了以儿童用药和慢性病用药为主的产品线，共拥有91个品种128个药品注册批件，其中独家产品11个，包括9个独家品种和2个独家剂型；国家中药保护品种2个；专利品种13个。进入国家医保目录的品种53个，国家基药品种11个；多个品种进入地方医保和地方基药目录。为进一步提升生产实力，一品红启动二期生产基地建设，建筑面积约12万平方米。 近年来，公司不断加大自主研发投入，积极引进技术和人才，并与国内多家知名院校、权威科研院所紧密合作，建立一品红研发基地、工程技术中心、博士后创新实践基地及生物医药科研合作平台，保障企业的研发和持续创新能力。一品红已获得国内外发明专利46项，在研国家一类新药、中药和化药新药等20余项。 为了更进一步提升公司业务的运营效率，加强管理，公司全面运用Oracle ERP系统，实现了内外信息一体化、服务管理体系标准化，达到了业务流、资金流、物流、信息流的并行统一和BI（Oracle 的智能商业分析）的全方位分析。 一品红践行“中华一品红，福泽千万家”的企业愿景，积极投身社会公益事业，开展捐资助学、健康义诊、灾区援助等公益活动，以实际行动履行着企业的社会责任，弘扬大爱，回报社会。 面向未来，一品红秉承“诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的价值观，以“为人类健康事业不懈奋斗”使命，不断创新管理理念及营销模式，加强客户战略合作，资源共享，互利共赢，矢志成为具有持续竞争力的创新型医药集团。

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