• 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 负责QA各项职能的组织实施。包括纠正与预防措施、GMP自检工作的落实。2.负责组织起草、修订对物料、产品生产过程和销售过程的监控规程。3.负责组织QA对本公司各类人员的《规范》和药品质量意识的培训和教育。4.参与公司质量管理制度、工艺规程、标准操作规程的会审,审核批生产记录及其它有关质量管理的文件;参与车间、生产部组织召开的技术分析会。5.负责追查质量事故的原因和提出意见。6.对不合格的原辅材料、包装材料、中间产品以及成品提出处理意见并监督实施。7.负责对QA的管理。制定QA工作计划、考核办法,分工及协调QA工作。监督检查QA对《规范》执行情况。8.负责QA专业技术方面的指导和培训。9.负责处理用户投诉、成品退回、产品召回的处理及药品不良反应的报告。10.对生产现场进行质量巡视,发现质量问题及时汇报质管部长,及时制止违反《规范》和药品质量的行为。联系电话;0769-88413302/邓生 职能类别: 生物工程/生物制药 关键字: QA 主管

联系方式

三塘东路388号

公司信息

东莞市普济药有限公司 普济药业有限公司成立于2005年6月,厂区位于东莞市高埗镇三塘东路388号,总占地面积约4.2万平方米,建筑面积约6.7万平方米,绿化面积约1.8万平方米。公司输液生产车间和综合仓库,以及配套齐全的中心化验室,全部严格按照GMP的要求进行设计建设。优雅的厂区环境,标准的GMP生产车间,为“东莞市环境友好企业”增添一道亮丽的风景。 公司现有五条软袋输液(单/双管)自动化生产线和一条玻璃瓶输液生产线,年产量软袋达一亿袋、玻瓶五千万瓶以上,已经步入生产规模化、设备智能化、质量标准化、管理规范化的快速发展轨道。生产的大输液产品主要有葡萄糖注射液、氯化钠注射液、替硝唑注射液等9大系列36个品种规格均入选《国家基本药物目录》。 普济药业是一个新兴的阳光企业,依靠对药品高质量的不懈追求,以“质量是企业第一生命”强化质量意识助推企业发展。十年来,公司销售战略从“立足东莞、辐射珠三角“到”占领广东、进军周边省市“,实现了由小到大由弱变强的飞跃式快速发展。2010年销售总额近亿元,产品销售网络全面覆盖广东省所有地区,并逐步进入周边6省的主要市场。连年荣获高埗镇“纳税十强民营企业”和东莞市“民营科技企业”、广东省“高新技术企业”等称号。 普济药业是一家具有远大理想和目标的制药企业,非常注重产品的创新与研发。近年来自主开发了软袋双管注射液和双层无菌包装注射液等系列新产品,联合中山大学医学院等多家科研单位共同开发产学研项目,并与广东医科大学、广东药科大学、广西中医药大学、江西中医药大学等多省高等医药院校建立长期的校企合作关系。 未来,普济药业将逐步形成产品多元化,秉承“锐意进取、求真务实、持续改进、止于至善”的经营理念,全面推行生产技术等级评定,加强预算管理和目标考核管理,进一步完善公司治理与内部控制体系,提高综合业务运营和企业现代化管理水平;全面加强企业绩效考核分配制度的改革,着力推进管理创新新常态,奋力开拓飞速发展新局面,致力于发展成为国内外知名制药企业。 公司主页:www.dgpuji.com.cn

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