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无工作经验 -
招2人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 工作职责：1、负责医疗器械的注册申报，独立编写医疗器械注册文件，审核、整理及递交注册材料；2、实时跟踪产品注册进程，负责与客户沟通注册进程中的各种为题，并协助解决；3、负责与评审机构沟通，保证注册过程顺利进行；4、掌握和跟踪国内外医疗器械注册法规的变化，及时分析、归纳、整理；5、处理药监局，评审中心，检测机构等相关产品的分析、归纳、整理，制定临床研究方案，并协调相关资源进行药物临床试验研究；任职资格：1、硕士毕业，一年以上医疗器械注册相关经验2、熟悉国内外医疗器械注册法规和注册流程，3、熟悉国家药监局、医疗器械注册检测中心办事流程、4、工作细致、积极主动，有良好沟通能力， 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械注册 五险一金 提供住宿
联系方式
天津市滨海新区临港经济区
公司信息
天津赛德生物制药有限公司成立于2004年5月，位于天津静海开发新区，占地面积10.08亩，从事放射性诊断药物、放射性肿瘤治疗药物和配套医疗设备的研发、生产和销售的高新技术企业。先后获得天津市高新技术企业、天津市科技小巨人、天津市专利示范单位和静海县税收达标奖等荣誉，是天津市市长确定的市重点扶持的200家科技型企业之一。现有员工总数40人，平均年龄35岁，全部为大学本科以上。公司非常注重技术创新和人才培养，设有研发中心，成为天津市肿瘤放疗药物企业重点实验。组建了一支年轻的具有丰富放射性药物及医疗设备开发和产业化经验的科研队伍。公司拥有的放射性核素标记、医用放射源、质控方法和放射性核素分析等核心技术已达到了国际先进水平，并在放射性药物研发、产业化、商业运作和药品申报方面积累丰富经验。申请专利16项，获4项发明专利和4项实用新型专利。与中国医学科学院放射医学研究所、南开大学、北京大学等院校的科研机构展开合作，进一步提高公司在放射性药物及配套医疗设备的自主创新水平和产业化生产能力。
