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职位描述
职位描述: 岗位职责1.协同医学经理完成临床试验方案、CRF表、知情同意书等设计;2.领导CRA项目团队完成中心筛选,组织研究者会议、伦理批件的申请及科室启动会;3.领导CRA项目团队对研究者进行培训,内容包括临床试验的法规及专业培训,确保研究者严格按照实验方案和相关法规进行相关研究;4.领导CRA项目团队制定监查计划书,并按计划完成多中心的临床监查工作,及时提交有关监查报告;5.领导CRA项目团队督促研究者对监查报告中所记录的有关问题及时进行纠正或整改,以达到相关法规要求;6.能够领导CRA项目团队完成与统计部门的协调沟通并完成临床试验总结。任职资格1、医学药学相关专业,本科以上学历,工作经验5年以上;2、为人正直,有责任心;3、较强的沟通、协调能力及管理能力,具有较强的计划能力及执行能力,能承受压力;4、善于和乐于持续地学习,并主动提高自己的能力进行再学习5、良好的外文基础及文字功底能力。 职能类别: 临床研究员
联系方式
北京市丰台区南四环西路188号18区25号楼610室
公司信息
奥泰康成立于2006年,致力于为药品及医疗器械企业提供系统化的解决方案,着眼于医药企业的持续健康发展,为健康领域的投资保驾护航,为健康事业持续创造新的价值。 奥泰康拥有一支前沿人才队伍,专家及一线工作人员58名,涵盖了医学、药学、法学、药政学、工程学、材料学、生物学、经济学、管理学等领域的专家。其中首席专家院士2名,高级顾问专家教授16名,一线管理人员MBA 4名,博士研究生6名,硕士研究生12名,本科学历18名。奥泰康的人才结构,保障了其医药专业化服务的优势,奥泰康十分关注人的自身价值,愿为有梦想的人员提供广阔的舞台,实现自身价值与企业责任的统一。 奥泰康在过去的10年中,完成了498项临床研究及注册产品,开发新药26项,参与医药市场化合作项目12项,涉及内科、外科、妇科、口腔科、皮肤科、心内科、心外科、血管外科、神经科、眼科、诊断试剂等多个领域。具有厚实的专业功底,坚持自身发展道路,目前正稳步前行,愿与医药企业一道,共同实现健康事业的繁荣发展。
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