注册经理 北京

月薪： 1.2-1.8万/月

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  • 5-7年经验
  • 硕士
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 股票期权
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 员工旅游

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、领导注册团队完成公司的药品及医疗器械注册的计划项目；2、按照相关法律法规及标准的要求，领导注册团队完成起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；3、指导注册人员编写、管理公司产品的技术文档，提早开展注册证到期的后续工作，负责出口样品的资料归档；4、与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；5、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，接待陪同审核员开展相关工作，确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行；6、建立并完善公司的注册法规体系，并及时更新、发布和培训；7、负责部门管理及团队建设。任职要求： 1、熟悉医疗器械及药品注册流程，完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；有5年以上医疗器械或药品产品注册工作经验， 并成功注册产品；2、熟悉国家有关医疗器械和药品的各项法律、法规及国家和行业标准；3、具有良好的沟通能力与协调能力；4、英语水平良好，能独立查阅国外文献；办公自动化操作熟练；5、工作细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；6、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规，翻译相关产品技术资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议。 职能类别： 医疗器械注册 药品注册

联系方式

北京市丰台区南四环西路188号18区25号楼610室

公司信息

奥泰康成立于2006年，致力于为药品及医疗器械企业提供系统化的解决方案，着眼于医药企业的持续健康发展，为健康领域的投资保驾护航，为健康事业持续创造新的价值。 奥泰康拥有一支前沿人才队伍，专家及一线工作人员58名，涵盖了医学、药学、法学、药政学、工程学、材料学、生物学、经济学、管理学等领域的专家。其中首席专家院士2名，高级顾问专家教授16名，一线管理人员MBA 4名，博士研究生6名，硕士研究生12名，本科学历18名。奥泰康的人才结构，保障了其医药专业化服务的优势，奥泰康十分关注人的自身价值，愿为有梦想的人员提供广阔的舞台，实现自身价值与企业责任的统一。 奥泰康在过去的10年中,完成了498项临床研究及注册产品,开发新药26项,参与医药市场化合作项目12项,涉及内科、外科、妇科、口腔科、皮肤科、心内科、心外科、血管外科、神经科、眼科、诊断试剂等多个领域。具有厚实的专业功底,坚持自身发展道路,目前正稳步前行,愿与医药企业一道,共同实现健康事业的繁荣发展。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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