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职位描述
职位描述: 岗位职责1.协助医学经理完成临床试验方案、CRF表、知情同意书等方案的起草;2.协助医学经理召集研究者、统计专家、申办方及临床试验机构完成研究者会议;3.根据研究者会议有关讨论要素,协助医学经理完善临床试验方案、CRF表、知情同意书等方案并最终定稿;4.协同CRA向临床试验机构提交有关的研究资料,并最终完成伦理批件的申请;5.根据伦理机构审查意见,修改完善研究资料,并在伦理机构备案;6.指导申办方完成临床试验方案在省局或国家局登记备案;7.对临床试验过程中涉及的方案调整与完善,积极的与研究者、伦理机构、申办方进行沟通确认,并完成有关的备案;8.协助医学经理完成临床试验的总结报告与撰写,协助医学经理召开临床试验总结会议,修改完善并确定最终的临床试验报告;任职资格1.具有医学或药理学专业,本科及以上学历,有临床相关工作经验或有临床科研项目课题相关经验者优先;2.有丰富的医学论文写作经验,在核心刊物至少发表过一篇具有影响力的专业论文;3.具有广泛的医学数据信息搜集能力和丰富的医学资源,善于把握最新的学术动态和行业共识;4.有一定的医学讨论和学术交流的能力,并愿意参与医学研究事业;5.有过类似工作经验者优先考虑。 职能类别: 临床协调员 综合门诊/全科医生
联系方式
北京市丰台区南四环西路188号18区25号楼610室
公司信息
奥泰康成立于2006年,致力于为药品及医疗器械企业提供系统化的解决方案,着眼于医药企业的持续健康发展,为健康领域的投资保驾护航,为健康事业持续创造新的价值。 奥泰康拥有一支前沿人才队伍,专家及一线工作人员58名,涵盖了医学、药学、法学、药政学、工程学、材料学、生物学、经济学、管理学等领域的专家。其中首席专家院士2名,高级顾问专家教授16名,一线管理人员MBA 4名,博士研究生6名,硕士研究生12名,本科学历18名。奥泰康的人才结构,保障了其医药专业化服务的优势,奥泰康十分关注人的自身价值,愿为有梦想的人员提供广阔的舞台,实现自身价值与企业责任的统一。 奥泰康在过去的10年中,完成了498项临床研究及注册产品,开发新药26项,参与医药市场化合作项目12项,涉及内科、外科、妇科、口腔科、皮肤科、心内科、心外科、血管外科、神经科、眼科、诊断试剂等多个领域。具有厚实的专业功底,坚持自身发展道路,目前正稳步前行,愿与医药企业一道,共同实现健康事业的繁荣发展。
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