职位描述
职位描述: 岗位职责1.按GMP、相关法规、药典、质量标准和SOP要求进行操作,保质保量的完成成品、原辅料、包装材料、水、环境、加速、标准复核、中试、市场反馈、小样、验证、比对等样品相关的取样、检验、鉴定、留样、记录,及时出具检验报告、并及时归档。2. 负责对照品、标准储备液、计量器具、固定资产及其他耗材物资的管理。协助仪器维护保养、校验等工作。3. 负责本岗位相关SOP、检验记录和报告的起草校对和检查工作,对发现的问题及时汇报,必要时修订。4. 协助进行检测仪器的确认及期间核查工作。5. 完成检验方法学的确认或验证。6. 完成工作对照品的标定与稳定性考察。7. 负责不断的提高自身的业务知识水平和实际操作能力,熟悉GMP、欧盟GMP、实验室认可、三标一体、测量管理体系等与药品检验实验室管理相关的法律法规,确保自身工作符合上述法律法规的要求。8. 遵守公司和部门的各项规章制度,恪守职业道德9. 完成上级交办的其他临时性工作。任职资格:1 、分析化学或相关专业,本科以上学历2 、1-2年相关岗位工作经验,熟悉HPLC操作优先考虑。3 、工作积极主动,吃苦耐劳。4 、良好的英文读写能力5 、有很好的团队合作能力。 职能类别: 化学分析测试员 生物工程/生物制药