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8-9年经验 -
大专 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
职位描述
职位描述： 岗位职责：（1）负责汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求，并为公司新药研发提供合规指导和风险管理；（2）负责组织制订公司药品注册计划；（3）负责药品注册资料的汇总、整理及审核工作；（4）建立药品注册工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成；（5）负责药品注册申报、跟进协调及注册文件管理等工作；（6）负责协调CFDA专家及药学专家，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题；（7）负责跟踪、收集国内外药监的政策法规，及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；建立国内外注册相关政策信息库，并及时更新、做好公司内部培训。任职资格：（1）药学、生物类专业硕士及以上学历；（2）3年以上生物药物注册相关工作经验，有成功申报单抗药物经验者优先；（3）熟悉药品注册相关法规及申报流程，有能力对研发中有关注册的各种问题及时协调解决；（4）熟悉申报资料的撰写，具备对药品注册申报资料统筹与审核把关的能力。 职能类别： 药品注册 关键字： 新药注册申报
联系方式
五山路
公司信息
广州爱杰人力资源服务有限公司自成立以来，致力于为高速发展的民营企业打造一支高职业化、高绩效的核心团队，为客户提供顾问式招聘、管理咨询、构筑一体化成长平台的人力资源服务。公司专注于美容、化妆品、生物医药、快消品四大行业，积累了高品质的聚焦行业的丰富人脉和人才资源，成为高速成长中的行业品牌企业可信赖的人力资源合作伙伴。 公司以顾问式招聘、企业管理咨询、成长俱乐部三项核心产品，全方位为行业内高速发展的民营企业和职场精英服务，构筑持续发展的合作伙伴关系。公司内部以专注于行业的资深专业顾问为主奠定了专业服务团队，外部则以更为庞大的行业资深人士组成强大的服务阵容。公司通过内外部的合伙人机制设计，打造一个共同成长、共赢共享的事业平台；保持高速良性发展的同时，助力更多的企业健康、持续发展。 公司秉承明道、取势、优术、合众、践行的经营思想，以“用心待人、专业服务”的服务理念，帮助企业客户知人善任，打造高效优质的核心团队；切实为企业与职业经理人的共创，共赢，共享，提供一个优质的平台和桥梁。 在互联网+时代，爱杰猎聘将秉承专业、创新的态度，始终以客户为中心，努力成为高速成长的客户和优秀职业经理人的最可信赖和最受尊重的人力资源服务供应商！
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