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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、协调并监督管理临床试验,使其遵守SFDA法规;2、制定GCP/ICH条例、方案以及公司/申办方的SOP;3、独立进行中心筛选、启动、监查及关闭等工作;4、指导和支持临床研究团队成员;5、筹备、组织并参与研究者会议;6、在监查流程、项目管理、入组和数据一致性等方面向项目团队提供建议;7、完成领导交办的其他工作。任职要求:1、本科及以上学历,医学类相关专业;2、两年以上临床监查员的工作经验;3、熟悉国家相关法规、方针政策等有关规定;4、机敏灵活,具有较强的沟通协调能力;5、工作仔细认真,踏实负责。 职能类别: 临床协调员 临床数据分析员
联系方式
北京市海淀区车公庄西路乙19号华通大厦B座北塔322室
公司信息
北京清源伟业生物组织工程科技有限公司(以下简称清源伟业),专业从事同种异体脱细胞组织修复材料的研发生产和销售,拥有自主发明的组织脱细胞专利技术,为国内首创,并在国际上处于领先地位,分别在国内和美国注册专利。该技术采用来自动物体的组织材料,经过生物化学的方法,脱掉具有能够产生免疫排斥反应抗原性的细胞,同时完整地保留细胞外基质框架结构。利用该技术生产的组织补片产品修复和重建患者缺失或受损组织,成功解决了人体组织在移植和修复过程中所发生的免疫排异反应这一医学难题。经过十年来大量的动物实验及临床应用,已证明该产品是目前最为理想的人体组织修复、重建的替代材料。 清源伟业拥有国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。在腹壁外科、肛肠外科、泌尿外科、妇产科、小儿外科、口腔科等专业医学领域有广泛应用。同时也在拓展其他领域的应用。
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