质量体系工程师 深圳

月薪： 6-8千/月

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职位描述

职位描述： 岗位职责：1负责《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进； 2、负责公司日常质量管理体系工作的检查、纠正和持续改进； 3、负责收集与医疗器械生产相关的法律、法规等有关规定，并监督执行； 4、组织公司质量管理内部评审及外部审核准备工作，跟进协调和落实纠正预防措施； 5、组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的内部培训与教育； 6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 7、负责完成上级安排的其它临时性工作。？任职要求： 1、专科以上学历，具有内审员资格； 2、熟悉ISO9001、ISO13485质量管理体系，三年以上医疗器械行业质量管理体系工作经验； 3、具有较强的逻辑思考和文字撰写能力，能独自完成公司质量管理体系文件的编写； 4、熟练使用电脑，办公软件；1、负责《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、 CE等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进； 2、负责公司日常质量管理体系工作的检查、纠正和持续改进； 3、负责收集与医疗器械生产相关的法律、法规等有关规定，并监督执行； 4、组织公司质量管理内部评审及外部审核准备工作，跟进协调和落实纠正预防措施； 5、组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的内部培训与教育； 6、负责对质量管理体系运行过程中的所有OOS/OOT（超标/超常）结果的调查分析，确；7、负责完成上级安排的其它临时性工作。 任职要求： 1、本科以上学历，具有ISO13485内审员资格； 2、熟悉ISO9001、ISO13485质量管理体系，三年以上医疗器械行业质量管理体系工作经验； 3、具有较强的逻辑思考和文字撰写能力，能独自完成公司质量管理体系文件的编写； 4、熟练使用电脑，办公软件； 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

青兰二路6号深兰亭科技园C栋101

公司信息

深圳市龙泰康盛科技有限公司位于中国医疗器械产业硅谷，经济特区深圳，是一家集科研、生产、贸易于一体的具有独立法人资格的新型现代化企业。 公司所在科技园区为花园式设计，环境优美，总建筑面积11万多平方米，公司拥有十万级净化厂房，万级净化产品检测中心，所有净化车间全部参照药品GMP标准设计施工，硬件条件能够满足各类无菌医疗器械生产。 深圳市龙泰康盛科技有限公司与深圳大学密切合作，勇于创新，提高产品的技术含量，2013年正式成为深圳大学科研实习基地。高校的信誉，一流的产品，优质的服务 ， 使其在业界得到广泛的尊重和支持。 龙泰公司专业生产一类、二类、一次性使用医疗器械（用品）。公司研制开发的产品涵盖产科一次性无菌婴儿脐带剪。一次性器械导入润滑剂，适用于医院腔镜中心、消化内科、泌尿外科、肛肠科、妇科、体检科等需要器械导入检查及腔内、体表润滑时使用。型号齐全，为各使用科室量身定制。 同时公司也致力于卫生系统的信息化建设项目，2013年6月8日中国卫生部信息中心与台湾卫生署共同签订了《海峡两岸医疗信息交换标准交流合作备忘录》共同推动两岸HL7标准的引进、推广、培训与本地化工作。

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