质量研究主管 苏州

月薪： 6-8千/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 一、岗位职责：1、根据项目研发计划安排创新药质量研究工作；2、能够指导完成创新药的各种分析方法开发、杂质研究和稳定性研究，记录原始数据；3、负责公司创新药产品的质量控制，完成工艺开发各阶段的常规检测工作，保证项目研发顺利进行；4、配合注册主管完成资料的搜集、汇总及CDE新药申报资料中有关方面的内容撰写；5、负责公司质量部门的日常管理，以及分析仪器的操作、维护、校验和保养及实验室各项日常事务二、岗位要求：1、药物分析、分析化学等相关专业本科及以上学历，具有5年以上相关工作经验；2、具有5年以上创新药或者仿制药质量研究工作经验，完成2个以上项目经验，熟悉有关新药质量研究的指导原则，能独立指导并参与完成方法研究和质量标准研究，有新药现场核查经验；3、熟悉药品的各种检验操作，包括液相HPLC、GC、LC-MS、紫外等常规检验，熟悉相关分析软件；4、能够与公司其它研发部门沟通，工作积极主动、严谨，具有优良的敬业和团队协作精神。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C9楼101单元

公司信息

“德健医疗集团” 是一家专注于生物医用材料及医疗器械方向，集自主研发生产、科技成果引进转化、科技项目委托运营、基金投融资运作、市场营销物流配送于一体的科技创新型综合平台公司。公司还设立一支大健康产业基金，面向生物医用材料产业发展需求，围绕具有前瞻性、战略性、带动性和标志性的重大战略产业，重点在生物医用材料研发和组织器官修复替代等领域，集聚国内外产、学、研、医团队和资源，实现医疗科技产品的革命性飞跃，为我国十三五大健康发展目标做贡献。 “德健医疗集团”下设经销板块，总部位于苏州市姑苏区，即江苏德健医疗科技有限公司，其母公司已有15年的医疗器械经销历史，构建形成了成熟的营销渠道网络和服务口碑，积累了丰富的医院、医生、器械原厂等行业资源，是地区经销和技术服务的行业领跑者，于2016年将总部迁至苏州。上海地区设立分公司。目前经销产品主要涵盖：进口品牌强生辛迪思创伤、脊柱、关节全系列产品，施乐辉关节，捷迈关节；国产品牌创生创伤、脊柱、关节全线产品，大博品牌；包含关节镜、超声刀、动力系统在内的高精尖医疗设备及高值器械材料等。经销区域主要分布长三角地区：苏州、上海、太仓、昆山、常熟、南通、江阴等地，同步开发西南地区市场。经销理念注重学术导入，以完善的学术体系为基础，科研生产为支撑，以公司整体实力赢取市场。 “德健医疗集团”下设的研发生产板块，目前江苏奥康尼医疗科技发展有限公司是专注于世界领先的PEEK人工关节和软骨缺损修复的研发生产公司。其学术科研团队包含中国科学院院士、国家工程院院士、国内外杰出骨科临床医生团队、中科院生物医用材料科研团队及医疗器械研究机构及医疗器械注册评审机构等。真正做到了产、学、研、医、商、资的全方位资源整合。同时，来自经销板块每年良好的销售业绩利润持续有力的支撑着集团科技项目的创新研发与成果转化。 “德健医疗集团”强大的研发实力，生产，经销及供应链能力及资金实力为医疗集团的发展壮大提供了坚实的支持和保障。集团公司处于飞速发展期,为有梦想，愿意承担责任和压力的优秀人才提供广阔的发展空间和平台。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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