大型药企QA经理/QC经理/技术负责人/主管 上海

月薪： 1-1.5万/月

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职位描述

职位描述： 招聘目的FDA认证需求；提高QA、QC部门技术；QC经理主要工作职责1、开展分析方法的开发、验证工作；2、负责QC设备、方法学验证方案制定；3、检验方案起草、校验数据收集；4、各类操作SOP的起草及审核；5、OOS、OOT的调查处理；6、验证方案的4Q制定，并进行实施。任职要求和条件1、本科及以上学历，医药相关专业；2、五年以上药品分析经验，能单独从事药品分析方法的开发、验证；3、熟悉药品FDA认证法规、欧盟认证法规；4、英文水平良好，具备良好的读、写能力和口语沟通能力；5、有较强的组织、协调、沟通、管理能力，抗压能力强。QA经理主要工作职责：岗位职责：1）建立和完善公司质量管理体系，组织制订相关制度和标准操作程序并督导实施，确保质量管理工作符合GMP体系和相关法律法规要求；2）指导制剂分析部门、质量研究部门、设备部门的日常GMP规范工作，确保各类异常情况（更改、偏差、不合格、物料异常等）处理的及时性及规范性，完成评价分析及建议；3）参与物料供应商的管理，确保物料供应商资质的符合性；4）管理各类偏差（包括生产偏差、其他偏差、不合格、客户投诉、及各类异常），确保处理的及时性和规范性，并完成评价分析及建议；5）指导验证管理工作，确保验证工作符合GMP要求；6）审核文件，确保文件的完整性、正确性和GMP的符合性；7）组织和指导工厂的自查工作，确保自查文件齐全、完整，并符合GMP规定；任职资格：1）本科以上学历，药学或相关专业；2）工厂质量管理工作从业经验8年以上，其中团队管理经验3年以上；3）熟悉国家相关药品管理法律法规；4）有国内新版GMP、国际药品FDA认证工作经验优先。工作地址 ：北京、上海、武汉、成都、哈尔滨、广州、南宁等地可选 职能类别： 医药技术研发人员

联系方式

上海市

公司信息

杭州诗迈医药科技有限公司是一家专业从事医药、保健品研发、生产、销售及咨询服务、专业医药猎头服务为一体的新兴科技型企业，位于具有人间天堂美誉的杭州西湖之畔，比邻杭州西湖高教园，交通便捷。 公司凝聚了一支经验丰富的高素质团队，主要管理人员均具硕士以上学历。公司与武汉大学、山东大学、北京理工大学、北京化工大学、浙江工业大学、江西中医学院等单位建立了良好的合作关系，在两个基因药，四个民族药研发方面取得了较大突破。公司积极响应国家医药产业导向政策号召，搭建了销售、研发、生产、质量、管理、人力资源与咨询一体化的产业服务链，综合利用医药产业资源，已多次成功为企业兼并重组提供政策指导，多次成功指导合作注册申报、品种转移、GMP认证、研发注册、委托生产等业务。目前，公司已与上海、浙江、江苏、江西、北京、广东、吉林、四川、重庆等地生产企业和销售经营企业建立了良好业务关系。 飞速发展的诗迈医药，本着诚信做人，用心做事的经营理念，以技术创新为核心，以思路创新为动力，以服务社会为宗旨，以给千家万户带来微笑为追求，立足杭州，服务全国，走向世界。 企业文化：诚信做人，用心做事，客户满意的微笑，是我们不懈的追求！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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