• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 职位描述:1建立和完善质量管理制度,推进企业实施GMP,并督促各部门执行。2 新厂质量体系建设,确保符合FDA、EMA、CFDA ,cGMP相关法规。3组织建立公司GMP文件系统,进行文件的编码、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作,并完成形式审核。4制定并修订有关质量管理、验证管理、文件管理的管理标准、操作标准及记录。5监督检查检验原始记录、报告及留样观察情况,发现问题及时处理。6负责组织协调公司GMP认证的各项准备工作,以及负责国外客户的审计工作,完成DMF文件的注册。7对生产、QC、仓库、设备人员的GMP知识入职培训及年度再培训。任职条件:1大学本科或以上学历, 5年以上工作经验;2熟悉FDA,EMA,CFDA及cGMP等质量管理工作的相关技术及法规要求。3制药企业QA、QC工作经验;4优秀沟通和表达能力,英语口语流利,良好的中英文读写能力。5接受过GMP、EU-GMP、cGMP培训与审计。 职能类别: 药品生产/质量管理

联系方式

上海市松江区新飞路1500弄68号5楼

公司信息

睿莱宝医药科技(上海)有限公司位于上海市松江工业园区。我司成立于2008年5月,是一家从事液晶材料中间体,OLED材料中间体和医药中间体研发、生产与销售的高新技术企业。 我们拥有自己的研发中心和生产基地。位于上海的研发中心(500平米),专门从事新产品的研发和工艺开发。 我们拥有先进的生产设备和各种分析方法,如F19 NMR,H1NMR,GC-MS,GC,HPLC,UV。此外,我们建立了两个生产基地,位于江苏省苏州市和常州市,占地面积超过30000平方米,拥有60多套反应釜可以用来进行高温,高压,超低温反应。还有一个精烘包车间。 我司已经与世界各地的许多公司建立了长期的,稳定的伙伴关系。我们的生产基地已通过ISO9001标准认证,并严格按照ISO9001国际质量管理体系运行。我们以提高客户满意度作为我们的最终目的。

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