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无工作经验 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 1工作内容描述：组织建立、实施并领导质量管理、质量文件的编制审核、进料检验、工序检验、成品检验、不合格品控制、记录的收集整理和统计分析等方面的工作，保持ISO13485:2016质量管理体系正常运作。2.专业知识：机械、化工、药学或相关专业专科或以上学历；并熟悉医疗器械法律法规，具有生产质量管理的实践经验，有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理。3.工作经历和技能：具有5年以上本行业或相近行业管理经验；熟悉生产质量管理知识和管理流程，精通质量管理体系管理，具有丰富的质量管理经验。年龄：30岁以上。4.性格：工作严谨，勤奋敬业，富有拼搏精神主要职责和权限：5.负责建立、实施并保持质量管理体系。确保在整个公司内提高员工满足适用的法规、规章、顾客和质量管理体系要求的意识。负责相关法律、法规的收集和贯彻工作。向最高管理者报告质量管理体系的运行情况和任何改进的需求。6.确保将质量管理体系所需的过程形成文件。编制审核质量部文件并监督执行。7.负责对监视和测量装置进行管理，定期计量校准工作。8.配合综合管理部，做好对检验员和化验员的内部培训工作。9.负责管控进料检验、工序检验和成品检验。有对进货物品、半成品和成品作出合格与否判定的权力，并有对其判定是否让步接收的权力；质量管理部门外，任何部门或个人均无权对物料或产品作出放行使用或投放市场的决定。有对产品生产过程中进行监督检查、对不合格进行仲裁的权力，并且有对该工序作出暂停生产的权力。10.负责公司质量记录的收集和整理，做到易于识别与检索，并确保产品的可追溯。11.负责公司洁净车间和化验室的环境监测工作和纯化水检测工作。12.配合采购部参与对供应商的审核，配合研发部做好验证（确认）工作。13.负责对不合格品的控制和组织评审工作，以便采取相应的纠正预防措施。14.负责对所有的纠正预防措施和客户抱怨的处置等实施跟踪验证。15.负责对产品留样进行管理。16.组织开展质量分析会议，提出纠正预防措施。负责对产品重大质量问题的处理。17.负责对收集整理的记录进行统计分析。18.负责组织质量目标的分解和部门之间的协调工作。有向总经理/副总经理建议调整人事、申报员工奖励的权力。19.负责组织内部审核工作。20.负责不良事件报告和忠告性通知。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理
联系方式
高新区嘉陵江路188号1-101
公司信息
微至（苏州）医疗科技有限公司，是一家专业的医疗器械生产企业，致力于普外科及微创外科手术耗材的生产和研发、产品推广于普外科、泌尿外科、胸外科、妇产科、消化科等多个领域。主要生产国内外III类、II类医疗耗材器械，总部设在北京，我们拥有一支高效、专业的销售团队，一批医学知识丰富的专业人才， 与国内、国际多家知名品牌建立了合作关系。 多年来公司奉行"爱天敬人，和谐共盈"的企业精神，提倡多元文化，加强专业培训，使得的我们的团队满怀激情，团结协作，锐意进取，开拓创新，充满信心地追求共同的理想，为中国医疗事业的美好未来而努力。
