质量保证专员 (职位编号：Braccosine000513) 上海

月薪： 5-6千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责:MAIN DUTIES AND RESPONSIBLITIES主要职责？Supervise all operations in the manufacturing areas complying with GMP and SOP requirements.根据GMP和SOP要求，检查生产区域的所有操作；？Coordinate related departments to investigate any deviations that is not conform to GMP and SOP requirements during production process, then evaluate and propose necessary corrective measures to make sure that fully investigate and record must be performed.协调相关部门处理生产过程中不符合GMP及SOP规定的情况，对偏差事件进行评估，并提出必要的建议，以确保调查已彻底进行并且所有情况已被记录。？Revise the relevant SOPs to ensure operations conform to SOPs.根据GMP要求和实际日常工作情况及时更新本部门相关sop，确保操作与sop一致。？Participate in production technical validation and cleaning validation and sampling according to the requirement. 参与产品生产工艺及设备清洁验证，并按要求取样。？Sample semi-products and finished products and environment sampling according to SOPs.按SOP要求对产品中间体、成品及环境进行取样。？Complete the annual summing-up report for APR related to job.完成与工作相关的年度质量回顾。？Participate in routine self- inspection.参与GMP自检。？Check production order.生产订单审核。？Retention samples management.留样管理。？If necessary should undertake other work of QA team.必要时，应承担QA团队其他工作。？Other work assigned by superior.上级领导交代的其他工作。 任职资格:JOB REQUIREMENTS录用条件和工作要求？College degree or above, major in chemistry, pharmaceutical, microbiology related.大学专科或以上学历，化学、药学或生物相关专业优先。？Over 3 years relevant work experience in pharmaceutical industry.3年以上医药行业相关工作经验。？Accept shift work or weekend overtime.能够接受轮班或者周末加班。？Good team work and communication skills.良好的团队合作精神和沟通能力；？Good English skills (especially reading and writing).良好的英语读写能力。？Strictly comply with National laws and regulations, EHS and quality management system, abide by the company Code of Conduct, rules and regulations. Ensure that all work behavior conform to company's compliance requirements.严格遵守国家法律法规，遵守EHS和质量管理体系规定，遵守公司员工行为准则和各项规章制度，确保所有的工作行为符合公司的合规要求。？Sense of responsibility, diligent and with high integrity，Team-work approach.有责任心、勤奋、正直、诚信，具有团队合作精神 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

新金桥路905号

公司信息

Shanghai Bracco Sine Pharmaceutical Corp. Ltd. 博莱科集团是在世界影像诊断领域享有极高声誉的著名公司之一，其在国际市场上非离子造影剂的市场份额达世界排名前列，集团总部设在意大利的米兰，业务遍及美国、荷兰、瑞士、日本、新加坡、中国等一百多个国家和地区。2001年12月与上海著名制药企业信谊药厂合作组建了上海博莱科信谊药业有限责任公司，注册地在浦东金桥出口加工区。公司生产小容量和大容量注射液，主要产品有X射线造影剂，核磁共振（MRI）造影剂和超声造影剂。产品销售到中国大陆、香港和澳门地区。 为合作公司业务发展需要，现招聘符合要求的有志之士加盟上海博莱科信谊药业有限责任公司。请应聘者在个人简历上注明应聘职位、期望工资、身份证号码、白天可联络的电话号码。 想了解公司更多信息请登陆公司网址：http://www.braccosine.com 请注意：凡通过公司面试并最终决定录用的意向候选人都必须通过专业的背景调查，合格的候选人才能录用为正式员工。

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