质量总监 南通

月薪： 1-1.5万/月

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  • 10年以上经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.原料药质量体系的建立和完善1.1建设、完善和维护原料药质量管理体系，保证有效运行；1.2组织编制管理手册和程序文件，保证原料药质量管理体系满足公司经营发展的需要；1.3组织对原料药质量管理手册和SOP文件的修订工作，保证公司原料药质量管理体系的有效运转和不断完善。2.组织公司原料药质量管理体系的实施，保证正常运行。2.1确保原辅料至成品生产过程中的材料和产品符合经注册批准的要求和质量标准；2.2为公司原料药产品的质量管理负责人和质量受权人，组织指定产品、物料放行程序并对其负责，可根据实际工作需要指定授权相应人员；2.3 组织按照GMP的要求进行检验、变更、偏差调查和处理、确认和验证工作；2.4 组织接待国内外客户和官方的质量审计和质量体系的认证。3.领导分管部门制订工作计划，并督促下属部门实现工作目标。3.1领导原料药质量管理并制定年度工作计划，组织实施；3.2组织召集原料药质量管理体系认证和质量改进等会议；3.3组织原料药重大质量事故的分析，查明原因并提出处理意见。任职要求：本科以上学历，药学相关专业，有丰富的外企制药企业或大型上市公司工作经验。精通美国、欧盟、中国药典和GMP体系，熟悉ICH指南要求。熟练应用USP、EP、CP等各国药典? 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

如东县洋口化学工业园

公司信息

华海药业南通股份有限公司成立于2012年6月，位于交通便利、设施齐全、科研气氛浓厚的江苏省如东县洋口化工园区内，是一家化学原料药生产企业，目前正在厂房建设阶段。企业特别重视安全、环保和质量，严格按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求进行设计和建设。 华海药业南通股份厂区总占地面积618亩，项目总投资10亿元，计划建设生产车间39栋，一期工程达产后年销售产值15亿元。目前已开工建筑面积63000平方米，甲类仓库、综合仓库、食堂、化验楼、生产管理中心等主体已封顶，累计完成投资15328万元。 南通股份建成后拟生产的主要品种有：缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦等系列原料药及其关键中间体。华海药业产品科技含量高，且为国家鼓励发展项目，远销欧洲、南美、中东、非洲和东南亚地区，在国内外市场上享有良好的声誉。预计投产后年产值达35-40亿元，可为2000余人提供就业机会。 地址：如东县沿海经济开发区洋口化工园区 电话：0513-84812112 传真：0513-81903646

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