• 10年以上经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 1 全面负责公司品质部的工作和团队建设2 全面负责公司品质保证体系的有效运营,并定期组织内部审核3 负责公司质量成本的控制4 负责公司全员质量意识的提升5 全面主导公司品质革新,建立公司内部改进机制6 参与制订公司发展战略与年度经营计划7 制订品质部目标、指标,督导部门人员完成个人目标、指标,并对其业绩进行评估和考核8 负责组织公司工程变更的评审职位要求:1.本科及以上学历,有相关专业背景;2.持有ISO13485内审员证书;3.10年以上质量管理经验,其中5年以上医疗器械(III类医疗器械优先)质量管理经验;4.熟悉ISO13485标准和医疗器械相关法规要求(如中国GMP等);5.有丰富的内、外审经验;6.熟悉6SIGMA及相关统计分析工具,如SPC、Minitab等;7.英文读写、计算机使用熟练。非医疗器械经历勿投,谢谢! 职能类别: 医疗器械生产/质量管理

联系方式

苏州市工业园区中田巷8号

公司信息

加奇生物科技(上海)有限公司(以下简称“加奇”)系留美学者于 2005年12月回国创办的留学生企业。 加奇为国内一家以高科技为起点,拥有自己品牌和知识产权的,系 统开发,专业化生产和经营微创伤介入医学产品的公司。公司主要 开发产品包括颅内可电解脱弹簧圈等。 加奇公司注册地和经营地都设在上海张江高科技园区,拥有近700平 方米的现代化办公和生产场地。 Achieva Medical (Shanghai) Co., Ltd. was established in ZhangJiang High Tech Park, Shanghai, China, in Dec. 2005. Achieva Medical (Shanghai) is committed to developing interventional products to treat various diseases such as cerebral vascular diseases.

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