职位描述
职位描述: 1 负责归口项目文件的建立和更新2 负责归口项目的各阶段的品质保证工作,协助技术、项目完成各项测试和相关验证或确认报告3 负责归口项目产品的生产全过程的质量管理4 负责过程和产品的不符合进行报告,并展开调查分析和改进5 负责指导、规范检验员的检验方法和检验技能,定期开展产品检验规范和安全操作培训6 负责对供方、与产品要求的符合性、过程和产品的特性及趋势所,进行的数据分析职位要求:1. 本科及本科以上学历;2. 五年以上质量管理工作经验,有医疗器械企业工作经验优先;3. 熟悉体系管理,熟练检验规范制作,熟悉常用检查设备使用,熟悉供应商审核技巧及流程;4. 了解QC七大手法,熟悉SPC,AQL等基本统计控制流程,熟悉不合格品管理流程;5. ISO13485内审员资质优先;6. 具有良好的学习能力,英文熟练者优先;7. 具有一定的创业精神及积极主动的工作态度。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 关键字: 验证 质量 ISO认证 医疗器械
公司信息
加奇生物科技(上海)有限公司(以下简称“加奇”)系留美学者于
2005年12月回国创办的留学生企业。
加奇为国内一家以高科技为起点,拥有自己品牌和知识产权的,系
统开发,专业化生产和经营微创伤介入医学产品的公司。公司主要
开发产品包括颅内可电解脱弹簧圈等。
加奇公司注册地和经营地都设在上海张江高科技园区,拥有近700平
方米的现代化办公和生产场地。
Achieva Medical (Shanghai) Co., Ltd. was established in ZhangJiang
High Tech Park, Shanghai, China, in Dec. 2005. Achieva Medical
(Shanghai) is committed to developing interventional products to treat
various diseases such as cerebral vascular diseases.