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无工作经验 -
招2人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责BE/I期临床试验项目的全面管理、督导并按时完成临床试验的启动、执行、监查及结束工作；2、配合商务部门进行项目分析，评估项目可行性并提出解决方案，协助完成项目评估及预案的起草；3、撰写临床试验方案，制定试验计划，审核临床试验报告；4、协调试验中心、申办者、数据管理人员、统计分析人员、样本检测单位之间的沟通；5、培训指导各有关工作人员，保证临床实验顺利进行。任职资格：1、药学等相关专业硕士学历或者有BE试验工作经验的本科学历者；2、5年以上CRO公司或医院药理研究中心工作经验，至少有5项完整的BE/I期临床试验的项目经验；3、系统掌握I期临床研究各阶段的工作，全面掌握BE基本知识及临床试验相关法规，能够独立完成BE项目的立项至资料移交工作，并能处理突发状况；4、具有很强的责任心，很强的计划性和执行能力，优秀的沟通表达能力。 职能类别： 临床研究员
联系方式
白云路111号白云大厦1920室
公司信息
广州瑞麟医学科技发展有限公司[Reelly]是国内领先的临床科研综合服务商，主要服务于各大医院、临床医生、医药厂商，可提供临床科研服务、上市后临床研究、药物经济学评价、数据管理与统计分析、药物与医疗器械临床试验外包服务等单项或综合服务，促进中国临床医疗水平的提高。 公司核心成员毕业于香港大学、中山大学、复旦大学等多所知名学府的临床、医药、生化专业的硕博士，均具有10年以上丰富的临床研究领域实操管理经验，建立了一套适用的高标准临床研究SOP体系。公司经过三年多低调务实的沉淀，形成一站式临床研究服务平台，为客户提供高品质的产品及服务。 我们与上百家优秀的临床基地及临床专家有密切合作的联系，服务于多家***三甲医院和500强医药企业。瑞麟医学坚持求真务实的作风，通过全体“瑞麟人”勤勉、专业、创新的工作，全力打造“中国临床科研综合服务***”。 公司网站：http://www.reelly.com.cn
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