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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、根据年度计划制定生产计划,结合车间人员、产量、设备的情况编制合理的生产计划;并按生产计划负责组织生产,保质、保量完成生产任务;2、根据生产需要,负责与公程部调度公用系统的供应,保证调度合理;3、负责组织正确使用和保养本部门的生产设备,并使其处于完好状态;4、·持续的工艺改进意识,以提高生产安全,定期总结和分析生产效率,制定改进措施,提高生产效率;5、负责组织并审核本部门的物资采购计划,对生产物料的使用进行合理控制,定期总结和分析物料消耗情况,进行持续改进;6、根据GMP要求组织制定、修订、更新与管理产品工艺规程和操作SOP,确保执行版本的有效性;任职资格要求:1、熟悉现行GMP法规、中国药典以及验证指南相关内容2、熟悉无菌制剂的冻干生产与工艺;3、良好的管理、沟通和领导才能;4、5年以上冻干车间管理经验有意向者请投邮箱:chenyang9005@163.com或maolianlian89@163.com,标题为应聘岗位+专业+姓名。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
泰州市健康大道801号27幢(中国药城)
公司信息
江苏耀海生物制药有限公司原名为江苏海王生物制药有限公司,成立于2010年8月,坐落于江苏省泰州市中国医药城,总建筑面积8088㎡,建有符合GMP要求的大肠杆菌发酵和纯化生产线1500㎡、酵母菌发酵和纯化生产线1500㎡、制剂车间1500㎡,质控实验室及研发场所350㎡。技术团队拥有基因工程药物产品开发及其产业化10年以上经验。 公司目前专注于基因工程药物CRO+CMO相关技术服务,致力于为国内外客户提供一站式服务,主要承接重组蛋白质、多肽药物发酵、纯化和冻干的工艺放大生产、临床研究样品生产等业务,包括新药开发、注册申报、中试放大优化、临床各阶段的样品生产以及商业化产品的生产(MAH的方式)。我司CMO平台建有符合GMP要求的质量管理体系,同时CRO平台建有规范的新药开发过程的管理制度和流程,确保客户在我公司提供的平台上研究的数据有效性和GMP管理的规范性。同时积极准备成为许可人制度许可生产企业,并已为包括天士力公司在内的多家国内外优秀企业提供服务。
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