质量研究、药物分析项目负责人 杭州

月薪： 1-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招5人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 出国机会
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 一、岗位职责1. 依照实时的国内外注册法规与技术规范要求，负责落实研发项目的全部质量研究工作，确定试验方案、分析方法并建立质量标准，组织药品的稳定性考察等，及时协调和解决质量研究过程中遇到的各种问题，确保项目的有效开展和按计划完成；2. 按照相关技术规范和项目需要，审批各检查项目的质量研究方案，依据其实验并报告，对各项研究进行全面复核，确保各项目的交付质量。3. 监督检查原始记录及试验数据、图谱的真实性和完整性，撰写质量研究方面的申报资料，并协助项目的注册申报；4. 根据质量规范化管理需要，参与建设内部管理文件及流程，确保部门管理的规范性及科学性。5. 对下属进行辅导与培训、考核与激励，开展团队建设。二、任职要求1. 教育背景本科及以上学历，药物分析、分析化学、药学等相关专业；2. 专业经验要求本科5年、硕士3年、博士1年以上，有成熟型制药企业制剂研发质量研究工作经验，能力突出者优先考虑；3. 知识/技能熟悉国内外药品注册法规和研究指导原则要求，了解GMP管理规范，熟悉并能撰CTD格式资料，以及精通各种分析仪器、检测设备的操作；4. 外语水平良好的英文读、写能力；5.能力素质为人诚恳、踏实，爱岗、敬业，具备良好的责任心、执行力、学习能力，以及优秀的团队合作精神。 职能类别： 医药技术研发管理人员 化学分析测试员

联系方式

滨江区江陵路88号万轮科技园9幢南座2楼

公司信息

浙江圣兆药物科技股份有限公司是一家专注于生物制药（先进剂型产品）和医疗器械（高质耗材）领域，集销售、研发、生产为一体的集团化高新技术企业，下设先进制剂研发中心及4家全资子公司。全国中小企业股份转让系统（新三版）挂牌，证券代码832586，证券名称：圣兆药物。 公司下设的先进制剂研发中心成立于2011年8月，2013年起圣兆药物在行业新形势下调整自身发展战略，将企业发展重心由销售转为研发，并牢牢锁定研发方向，在浩瀚的研发蓝海中钻住定锚，同时启用坐座于杭州市滨江区高新技术产业园内的研发基地。研发中心拥有世界一流的硬件设备。软件上，先进制剂研发中心由国内先进制剂研究领域的资深博士团队领衔。科研团队秉承“为人至尚，做事至精，恪守科学精神，遵循客观规律”的核心价值观，以“为临床患者谋好药”为使命，用“严谨、务实、低调、谋事”的工作作风，在先进制剂研究领域取得了骄人的成绩。短短几年，频频受宠。 2014年12月 “浙江省科技型中小企业”； 2015年7月 “杭州市企业高新技术研究开发中心”； 2015年9月 “国家高新技术企业” ； 2016年9月 “瞪羚企业”； 2016年12月 “浙江省企业高新技术研究开发中心 ” 随着圣兆药物在先进制剂领域的研究不断深入，研发中心成果不断呈现，资本市场受宠是很自然的事情。在有了资本作后盾的情况下，公司董事长提出：“让科研人员更富有，为临床患者谋好药”的研发战略。践行“好药源于研发，研发源于设计，设计源于人才”，让科研人员都能在自身安稳富足的前提下安心做好每一个方案、每一个实验。从根本上保障药品质量。 圣兆药物研发中心诚挚邀请热爱医药研发事业，投身先进制剂研究领域的您，共同携手，在为临床患者谋好药的征途中实现自我价值与社会价值的双赢。 联系人：李*** 0571-81998521 E-mail: hr@sundoc.com.cn www.sundoc.com.cn

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