高级监查员 上海

月薪： 15-20万/年

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 通讯补贴
  • 定期体检
  • 补充医疗保险
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 餐饮补贴
  • 弹性工作

职位描述

职位描述： 工作职责描述（JOB DESCRIPTIONS）:1.负责研究中心的筛选、启动前访视活动，并及时提交相关的问卷和报告；2.协助研究者会的召开，作为研究中心人员的主要联系人员，负责相关人员行程安排；3.协助研究者进行伦理审评资料的提交、伦理审评意见的答复，审核伦理批件和成员列表的完整性、规范性；4.负责研究中心合同的沟通和修订；5.按照公司项目计划书、SOP以及相关法律法规要求，组织开展各研究中心的启动、监查、研究中心管理、关闭等工作，及时完成相关的访视报告或项目进程报告；6.负责组织协调研究中心来自申报方（或任何被委托的第三方）的稽查和来自官方的现场视察；7.制定分管研究中心的入组计划、进程计划，并根据研究中心的特定要求定制相关辅助工具；8.管理研究中心相关物资（例如ICF、实验室检查试剂盒），确保物资充足、可用；9.管理研究产品，确保研究产品正确使用，确保研究产品接收、储存、处理、使用、回收流程符合要求并真实、完整、准确记录；10.管理研究产品的回收和销毁，并准确记录；11.协助研究者及时完成数据录入并及时进行数据清理；12.通过数据的溯源和原始文件审阅，确保研究中心所收集的数据真实、完整、准确；13.确保研究者能够对所有的AE/SAE/PSUR按法规要求进行处理、记录，并在规定的时间内报告相关的管理部门；14.管理相关文件和数据，并按公司要求及时补充进入相关的文件、数据管理系统（例如CTMS、PV、eTMF）；15.确保参加定期或不定期的项目管理会议，并能够及时跟进相关决议要求；16.确保参加公司组织的定期或不定期培训，确保任何在线的培训能够及时完成；17.负责研究中心付款的计算和提交预算，并追踪相关的票据；18.对团队成员进行项目方案、流程培训，对团队新成员进行适应性培训；19.协助项目经理进行必要的研究中心协同监查，并及时提交协同监查报告；20.协助项目经理制定、跟踪项目的进展计划、预算计划；21.协助项目经理进行供应商的选择、沟通、协议、付款；职位要求1.结果导向，责任心强，沟通能力好，能够出差；2.熟悉GCP、ICH-GCP赫尔辛基宣言等必要的法规、指导原则；3.3年及以上临床试验监查经验；4.临床、药学及其他医药类相关专业，本科及以上学历；5.熟练操作Microsoft Office办公软件；6.英语良好，能借助工具查阅有关文献资料，具备英文读写能力； 职能类别： 临床研究员 关键字： 高级监查员

联系方式

上海

公司信息

上海临领医药科技有限公司（Clinic Leader Pharmaceutical Technology Ltd. Co.)，致力于药物临床研究，聚焦肿瘤领域，为中国的药物临床研究提供优质可靠的服务。我司提供的全方位临床研究包括： 临床监查服务、项目管理服务、医学事务服务、研究中心管理服务、生物统计服务、数据管理服务、注册事务服务、药物警戒/器械安全管理服务、医学翻译服务、为医疗器械和体外诊断试剂公司提供的一体化全方位服务等。作为初创公司，我司欢迎志同道合的朋友与临领一同进步，一起成长。http://www.clinic-leader.com/

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