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职位描述
职位描述: 1、负责本小组的安全工作和日常研发工作。对组内人员给予指导,及时解决项目中遇到的问题。2、按规范撰写负责项目的申报资料,复核分析检验数据和审核实验原始记录。3、分析仪器及相关软件的管理、使用、维护和保养及日常校验。4、负责实验室偏差、OOS等的调查分析。5、负责仪器软件的权限分配及相关管理,审核数据完整性相关的各项内容。6、负责方法学验证方案的起草和复核,标准操作规程(SOP)的制定和审核等工作。7、具有独立承担新药研发中分析方法开发和质量研究能力。8、领导和管理团队,对组内人员和资源进行统筹安排,提高效率。职位要求:1、专科或者本科学历工作8年以上、或者硕士学历工作5年以上、或者博士以上学历工作2年以上。2、分析化学或药物分析等相关专业,本科及以上学历。4、了解国家药品注册审评的政策要求,熟悉药品研发整个流程,有化药三类新药的质量研究与新药申报资料撰写者优先。5、具有钻研精神,有一定的文献检索能力,具备良好沟通能力和团队合作精神 职能类别: 化学分析测试员 关键字: 研究员 分析 化学 药物 HPLC GC 优化工艺 注册审评 新药 合成反应
联系方式
华泾路1305弄10号楼A区5楼
公司信息
上海清松制药有限公司成立于2005年,是以化学制药为主要方向,在药物制剂、药物原料、药物中间体、化学工艺合同研究服务及定制合成领域迅速发展的高科技企业。公司已通过GMP(2010版)、ISO9001、ISO14001和OHSAS18001认证,严格按照GMP要求管理。 公司拥有一个固体口服制剂车间、三个原料药车间以及一个多功能化学品合成车间、2000平方米研发中心,包括公斤级中试放大5L-50L反应器的实验室,配备了各类先进的实验仪器及分析检测设备。 合成车间有30多套多功能合成装置,包括从100L到5000L的各种型号反应釜,能进行-78℃至250℃的各类低温高温反应。 研发中心有各类专职科研人员40余人,几年来先后完成了几十项技术创新和工艺改进,其中多项产品被列为上海市科委重大攻关项目、上海市经委科技进步项目,公司先后完成了国外大型制药企业委托的数十个工艺研究开发项目,并顺利进行了放大生产,获得了良好的声誉。 为适应企业不断的发展需要,现诚聘所述人员加盟本公司。
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