QA专员 常州

月薪： 3-6千/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 生物工程 基础医学
  • 11-09 发布
  • 通讯补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 任职要求：1、生物、医学及相关专业2、一年以上医疗或药品QA相关工作经验3、熟悉ISO13485质量体系，接受过相关培训4、熟悉现行版GMP要求和新版《药品GMP指南》条款5、获得过国家食品药品监督管理局生产、质量管理培训结业证书者优先6、工作细致、严谨、积极主动，有较强的责任心7、具有良好的团队合作精神及沟通能力和学习能力8、具有优秀的读写能力，报告写作能力和沟通能力岗位职责：1、在部门主管的领导下具体负责本公司的质量管理工作，执行医疗器械管理的法律、法规及规范2、 负责公司质量体系维护和完善，执行质量监控和实现质量升级，解决质量争议，确保产品质量有效控制和产品质量升级；3、组织安排内部审核工作，全面负责内部质量管理体系审核工作；4、制定及监督各种原材料、半成品及成品的检验程序及活动，保证原材料、半成品及成品的检验工作及时顺利进行；5、组织不合格品的评审，参与纠正和预防措施的制定及验证；6、发展及维持质量部门的培训计划；7、负责产品质量数据的收集与汇总，对检验报告数据的最终结果负责；8、与供方保持良好联联系，及时进行沟通，反馈质量信息；9、负责公司内部质量体系审核的计划、实施、跟踪及关闭；10、 协调药监部门现场检查和第三方现场审核、完成整改报告及后续跟踪工作；11、为公司员工提供相关的质量体系知识培训；12、负责验证方案和验证报告的审核, 参与验证活动的实施, 对验证数据进行分析 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

常州市钟楼区香樟路52-2号

公司信息

江苏朗生生命科技有限公司（以下简称“江苏朗生”）成立于2004年，注册资本为7000万元人民币，总投资2.5亿人民币，江苏朗生位于长三角最具发展潜力及宜居的城市——常州，公司坐落在江苏第一家省级生态工业园，环境优美，交通便利，公司占地面积54656.2㎡，建筑面积3万㎡，职工有200人，技术人员占30%。 江苏朗生是我国目前生产规模最大、技术、设备最先进的高科技血液净化产品生产企业，江苏朗生致力于技术创新、产品创新，打造企业核心竞争力，力争成为行业中的佼佼者，成为最具潜力，可持续发展的公司。 医疗行业是不受经济波动影响持续发展的朝阳行业，而血液净化产业又是医疗行业中有很大发展空间的产业，江苏朗生目前生产以及研发的血液净化产品，将逐步替代进口，降低患者的经济负担，真正造福我国的广大肾衰竭患者。江苏朗生目前有3个产品，产值可达3亿，未来有10多种新产品投放市场，产值可达数十亿。因此江苏朗生怀揣着发展民族工业，发展中国医疗技术，造福中国患者的希望，努力直行，朗生期待您的同行。 朗生公司祝所有应聘人员新年新气象，欢迎您加入朗生公司！

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