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无工作经验 -
招1人 -
11-09 发布
- 做五休二
- 周末双休
- 带薪年假
- 五险一金
- 节日福利
职位描述
职位描述： 岗位职责：一、医疗器械产品注册(AI)工作：1、负责医疗器械产品注册工作；2、申报资料及原料记录的审查；3、医疗器械产品注册资料的撰写；4、医疗器械产品注册报批、跟进及协调等相关工作；5、与政府部门保持良好的联系，密切跟进注册法规的变化；二、医疗器械产品的质量体系管理(QA)工作：1、负责体系管理工作；2、负责产品相关质量文件和记录的维护控制；3、负责产品相关的其他质量体系管理工作。任职要求：1、相关行业大专以上学历，医疗器械或电子机械相关专业优先；2、具有3年及以上医疗器械产品体系、注册工作经验；3、具有一定的团队管理能力、判断力、沟通能力、计划与执行能力，良好的团队协作精神；4、熟悉ISO13485质量体系认证。 职能类别： 体系工程师 医疗器械注册
联系方式
科技城龙山路10号
公司信息
索微生物技术（苏州）有限公司，达安基因（A股代码：002030）旗下参股成员企业，于2012年5月成立，主营医疗器械领域微生物诊断系列产品的研发、制造与销售。公司与浙江大学苏州工业研究院合作共建的“临床微生物系统联合研发中心”，中心研发的产品系列包括全自动血培养系统、全自动细菌鉴定系统和全自动药敏分析系统。 公司现有注册资本1566万元，位于苏州高新区科技城龙山路10号；员工总人数30余人，本科及以上学历人员占比约80%。公司下设两家子公司：索微诊断试剂（苏州）有限公司，主营微生物检测仪器配套耗材的研发与制造；苏州索微医疗器械销售有限公司，主营医疗器械的销售。 我们坚信“人才是企业最宝贵的资源”，并长期致力于为员工营造一个充满尊重与信任、相互间友好协作的舒适、人性化的办公氛围，欢迎有志于人类健康事业的优秀人才加盟！ 工作时间： 08:30-17:30（提供免费工作餐，含午休时间） 公交站台： 科技城管委会南（直达公司门口） 公司地址： 江苏省苏州高新区昆仑山路189号8号楼 联系方式： 0512-66916392 人力资源部
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