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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
大专 -
招3人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 免费班车
- 餐饮补贴
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
- 专业培训
- 带薪年假
- 节日福利
- 免费住宿
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、根据使用部门要求编制设备URS，配合采购部门进行选型；2、负责新进设备确认和验证工作，对设备使用部门操作人员进行培训和SOP文件的编写；3、负责组织及实施生产车间空调系统、注射用水、纯化水系统等车间公用系统的安装、运行、性能的验证；4、负责组织及实施生产车间生产设备的安装、运行、性能的验证；5、负责编制公用系统及设备的年度验证计划并组织实施；6、负责按验证计划的要求制定相关的验证文件，如验证方案、验证报告等；7、负责与相关部门的沟通，协调确认和验证工作；8、监督设备的使用情况，确保设备处于持续的验证状态；9、负责设备档案的管理；10、领导临时交办的工作岗位要求：1、机械工程及自动化或相关专业专科学历；2、掌握药品生产相关法规要求，熟悉制药设备结构、工作原理及验证仪器操作技能；3、工作认真细致、踏实，能吃苦耐劳；4、有两年以上大中型药企设备验证工作经验，熟悉药品GMP要求，经历过药品GMP认证；5、具备较强执行能力，沟通能力，文字表达能力和团队合作能力 职能类别： 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药 关键字： 设备验证专员 验证 验证管理 GMP 设备验证 设备工程师
联系方式
正定新区银川大街北首
公司信息
河北常山生化药业股份有限公司创建于2000年9月（股票代码300255），注册资本9.35亿元，资产总额31.23亿元，公司是集研发、生产、销售、进出口贸易为一体的生化制药企业，是国内拥有少数完整多糖多肽类药物系列产品产业链的国家火炬计划重点高新技术企业，2008年被国家发改委、财政部确定为全国生物制药行业首家创业风险投资项目的高科技试点单位，先后多次被河北省认定为“高新技术企业”。2009年9月，公司被科技部认定为“国家高新技术企业”。 2010年公司的“肝素原料药技术改造项目”获得国家十二五规划“重大新药创制”专项项目支持，“肝素、透明质酸钠黏多糖项目”列入2010年国家产业结构调整专项项目、“低分子量肝素钙注射液”成为国家重点新产品。公司自成立以来先后获得“河北省优秀民营企业”、“河北省农业产业化经营重点龙头企业”、“河北省出口名牌”等近百项荣誉称号。 公司以研发生产治疗心脑血管疾病药物、糖尿病药物和抗肿瘤药物为主，并积极拓展开发了医疗器械、美容等多个领域。公司是目前国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素系列原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业。公司拥有业内一流的质量管理体系，公司的原料药车间、小容量注射剂车间、片剂、硬胶囊剂车间已先后通过了国家GMP认证。其中肝素原料药车间先后通过了国内新版GMP认证、欧盟COS以及美国FDA等国外大型认证，为公司原料药出口世界各国提供了重要保障；公司低分子肝素钙注射液引领行业标准，享受国家发改委单独定价，连续9年国内市场占有率处于领先地位。 公司药物研究院具有雄厚的技术研发背景，与美国ConjuChemLLC公司签订了技术合作协议，共同出资成立 “常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司”，专业致力于生物制药领域新品种的研究开发，目前已经拥有多个在研和处于临床试验阶段的1.1类新药。公司药物研究院组建了一支高素质的药物研发队伍，科研人员近百余人，其中数十名是来自清华大学和海外的专家博士， 2013年公司被授予“院士工作站”。 展望未来，常山药业将依托于药物研究院的科研创新技术平台，并积极与海内外优秀的制药企业、研发机构进行战略合作，继续开创一流的药物研发、秉承最先进的质量管理、致力最可靠的药品生产、精益求精、打造成为国内一流的生化制药企业，为全人类的健康而奋斗！
