临床监察员CRA招聘_河北常山生化药业股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：岗位职责：1.负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；2.负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；3.检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；4.对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；5.定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；6.完成上级交办的其它工作。任职要求：1.临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；2.一年以上CRA工作经验，能够独立进行中心管理，有二三期临床工作经验者优先考虑；3.熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；4.有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；5.能够适应经常出差；职能类别：临床研究员临床数据分析员关键字：临床监查员临床监察员 CRA 临床研究员临床数据分析临床协调员数据统计分析 CRO PM 高级CRA

公司信息

河北常山生化药业股份有限公司创建于2000年9月（股票代码300255），注册资本9.35亿元，资产总额31.23亿元，公司是集研发、生产、销售、进出口贸易为一体的生化制药企业，是国内拥有少数完整多糖多肽类药物系列产品产业链的国家火炬计划重点高新技术企业，2008年被国家发改委、财政部确定为全国生物制药行业首家创业风险投资项目的高科技试点单位，先后多次被河北省认定为“高新技术企业”。2009年9月，公司被科技部认定为“国家高新技术企业”。 2010年公司的“肝素原料药技术改造项目”获得国家十二五规划“重大新药创制”专项项目支持，“肝素、透明质酸钠黏多糖项目”列入2010年国家产业结构调整专项项目、“低分子量肝素钙注射液”成为国家重点新产品。公司自成立以来先后获得“河北省优秀民营企业”、“河北省农业产业化经营重点龙头企业”、“河北省出口名牌”等近百项荣誉称号。公司以研发生产治疗心脑血管疾病药物、糖尿病药物和抗肿瘤药物为主，并积极拓展开发了医疗器械、美容等多个领域。公司是目前国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素系列原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业。公司拥有业内一流的质量管理体系，公司的原料药车间、小容量注射剂车间、片剂、硬胶囊剂车间已先后通过了国家GMP认证。其中肝素原料药车间先后通过了国内新版GMP认证、欧盟COS以及美国FDA等国外大型认证，为公司原料药出口世界各国提供了重要保障；公司低分子肝素钙注射液引领行业标准，享受国家发改委单独定价，连续9年国内市场占有率处于领先地位。公司药物研究院具有雄厚的技术研发背景，与美国ConjuChemLLC公司签订了技术合作协议，共同出资成立 “常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司”，专业致力于生物制药领域新品种的研究开发，目前已经拥有多个在研和处于临床试验阶段的1.1类新药。公司药物研究院组建了一支高素质的药物研发队伍，科研人员近百余人，其中数十名是来自清华大学和海外的专家博士， 2013年公司被授予“院士工作站”。展望未来，常山药业将依托于药物研究院的科研创新技术平台，并积极与海内外优秀的制药企业、研发机构进行战略合作，继续开创一流的药物研发、秉承最先进的质量管理、致力最可靠的药品生产、精益求精、打造成为国内一流的生化制药企业，为全人类的健康而奋斗！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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