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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、全面负责项目的运行管理、组织实施,制定所承担项目的整体预算,包括项目工时、试验物资等预算;督导并按时完成试验的全面启动、执行及结束工作;2、负责撰写临床试验方案和知情同意书,与研究者、申办方共同确认最终的试验方案和知情同意书;3、签署项目合同,控制项目成本;4、配合有关部门进行项目分析,评估项目可行性并提出解决方案,协助完成项目评估及预案的起草;5、审核伦理材料,确保伦理材料的质量,按计划通过伦理委员会的批准;6、负责制定项目计划,掌握工作进展,确保监查报告清晰、准确;7、确保所有参与该项目的人员明确各自所承担的工作,并掌握和执行相关的标准操作规程,负责指导项目组内人员工作,对试验参与人进行专业培训,并将培训记录存档,负责监督相关实验人员按项目计划进行工作,验收实验结果,对项目资料的准确性和真实性负责;8、保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求;9、负责项目的现场考核,负责项目申报过程中监督部门问题的答复和技术资料的补充,对完成的项目相关资料及时存档;10、负责将项目实施过程中的重大技术问题和解决建议及时汇报,并跟踪解决;11、撰写项目调研报告,对项目可行性和风险进行评估;12、贯彻执行公司相关制度及要求;13、完成领导交办的其他工作。任职要求:1、临床医学专业或相关专业,本科及以上学历;2、具5年以上临床试验项目管理经验,具有2年以上项目经理工作经验;3、熟悉GCP及相关药政法规;较强的组织协调、沟通能力;4、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。 职能类别: 其他
联系方式
北京市朝阳区北京市朝阳区东四环中路82号金长安大厦C座2层
公司信息
沈阳亿灵医药科技有限公司北京分公司成立于2001年,4000余万元的总资产投入和实力使亿灵成为中国本土成长最迅速的合同研究组织(CRO)之一。其在沈阳的研发基地是辽宁省高新技术企业。公司的主营业务:释药技术、人体生物等效性试验和药代动力学研究、Ⅰ-Ⅳ期临床研究等。致力于提供医药企业研发、注册与临床的整体解决方案。 亿灵医药做为专业机构,致力于为国内外客户提供国际水准的化学药、生物制品、中药及天然药物、医疗器械的Ⅰ-Ⅳ期临床研究、临床前药效、药代、及安全性研究、数据管理及统计分析等全方位一站式服务。在临床药理研究方面亿灵医药是国内首批通过CNAS认证的民营企业(№.CNAS L3398),拥有2000㎡国际权威认证的CNAS试验室、多家长期合作临床基地和中药标准化研究中心。得天独厚的资源优势、科研体系和临床试验体系确保了亿灵的快速发展,同时也为每一位合作伙伴提供了科学、严谨、规范、翔实的试验数据,保障了合作伙伴决胜千里。 亿灵CRO、专业服务、质量保证,亿灵医药的客户遍布全国各地,并与客户建立了良好的合作伙伴关系。已经累计完成各类项目100多个,能为医药企业带来更优质、高效的CRO服务。 一经录用,公司将提供: 1、充分的个人发展空间; 2、系统的在职培训; 3、学术上和管理上的全面成长空间; 4、人性化管理、高素质的团队、和谐融洽的工作氛围。
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