药学项目经理 北京

月薪： 1-2万/月

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  • 无工作经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 1、全面负责项目的运行管理、组织实施，制定所承担项目的整体预算，包括项目工时、原材料、标准品、试剂耗材等预算；2、负责外委试验单位的联系和协调，起草外委试验合同，经上级领导审核同意后签订，制定外委试验方案、计划，跟踪外委试验进度和质量；3、负责建立并验证分析方法，制定技术方案和实验方案，组织人员按照方案开展试验，撰写分析报告；4、负责制定项目计划、上报项目预算，掌握工作进展，确保实验记录及时、完整、准确和清晰；5、确保所有参与该项目的实验人员明确各自所承担的工作，并掌握和执行相关的标准操作规程，负责指导项目组内人员工作，对试验参与人进行专业培训，并将培训记录存档，负责监督相关实验人员按上述既定方案进行工作，验收实验结果，对项目资料的准确性和真实性负责；6、保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求；并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容；7、负责项目的现场考核，负责项目申报过程中监督部门问题的答复和技术资料的补充，对完成的项目相关资料记录、样品等及时存档；8、负责将项目实施过程中的重大技术问题和解决建议及时汇报，并跟踪解决；9、确保实验中偏离方案的情况及采取的措施均有详细记录，接受技术负责人的技术指导和QA的监督，对QA提出的整改意见及时准确给予答复；10、贯彻执行公司相关制度及要求；11、撰写项目调研报告，对项目可行性和风险进行评估。任职要求：1）药学专业，硕士学历；2）有五年以上新药研发工作经验，做过口服固体制剂、注射剂等制剂处方工艺研究工作；3）有一定的团队管理经验；较好的沟通协调表达能力；4）能独立撰写试验方案；5）工作认真敬业，可适应出差。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

北京市朝阳区北京市朝阳区东四环中路82号金长安大厦C座2层

公司信息

沈阳亿灵医药科技有限公司北京分公司成立于2001年，4000余万元的总资产投入和实力使亿灵成为中国本土成长最迅速的合同研究组织（CRO）之一。其在沈阳的研发基地是辽宁省高新技术企业。公司的主营业务：释药技术、人体生物等效性试验和药代动力学研究、Ⅰ-Ⅳ期临床研究等。致力于提供医药企业研发、注册与临床的整体解决方案。 亿灵医药做为专业机构，致力于为国内外客户提供国际水准的化学药、生物制品、中药及天然药物、医疗器械的Ⅰ-Ⅳ期临床研究、临床前药效、药代、及安全性研究、数据管理及统计分析等全方位一站式服务。在临床药理研究方面亿灵医药是国内首批通过CNAS认证的民营企业（№.CNAS L3398），拥有2000㎡国际权威认证的CNAS试验室、多家长期合作临床基地和中药标准化研究中心。得天独厚的资源优势、科研体系和临床试验体系确保了亿灵的快速发展，同时也为每一位合作伙伴提供了科学、严谨、规范、翔实的试验数据，保障了合作伙伴决胜千里。 亿灵CRO、专业服务、质量保证，亿灵医药的客户遍布全国各地，并与客户建立了良好的合作伙伴关系。已经累计完成各类项目100多个，能为医药企业带来更优质、高效的CRO服务。 一经录用，公司将提供： 1、充分的个人发展空间； 2、系统的在职培训； 3、学术上和管理上的全面成长空间； 4、人性化管理、高素质的团队、和谐融洽的工作氛围。

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