医疗器械临床试验监查员（CRA） 杭州

月薪： 4-8千/月

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  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： CRA岗位职责 1、根据国家GCP要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查；2、选择并协调临床基地，负责各研究中心、申办者之间的协调与沟通，并解决与研究有关的问题；3、负责与伦理委员会对接，保持与研究单位良好的沟通与协调；4、准备临床试验各相关文件，协助完成临床试验总结报告；5、制定临床研究计划，负责临床的时间控制，质量控制，SOP流程，答疑；6、根据ICH-GCP及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统。任职要求1、30周岁以下，具有临床医学、护理学、药学或生物医药相关专业，大专或以上学历；2、二年以上药物、医疗器械产品注册或临床工作经验；具有GCP培训证书者优先；3、具有临床监查员工作经验，熟悉临床基地工作流程和工作内容；4、具有较强的责任心和出色的应变能力，适应短期出差，能承受一定的工作压力；5、工作认真踏实，品行端正、责任心强，具备较强的独立工作能力及团队合作精神；6、有药物、器械临床试验工作经验者优先考虑。 职能类别： 临床研究员 关键字： 医疗器械 注册 临床研究 临床试验 监查员 CRA

联系方式

江干区凤起东路凤起时代大厦

公司信息

甘德咨询是专业医疗器械产品相关技术研发和注册咨询的咨询、培训的服务机构，同时涵盖了质量管理过程的专业培训和软件服务工作。 “甘霖沛雨”是公司希望对企业的咨询如甘霖和沛雨一样滋润和及时充分。 “德才兼备”是公司要求各位老师工作时德放首位才华兼备。故公司取名甘德。 公司开展： 质量管理体系咨询 医疗器械经营许可证办理、换证咨询 医疗器械生产许可证办理、换证咨询 医疗器械产品注册、延续注册咨询 医疗器械出口欧盟CE咨询 医疗器械出口美国FDA咨询 公司希望是全方位提升企业素质、满足标准及法规要求、协助提升企业发展速度、繁荣经济建设。公司依靠咨询师丰富而精深的专业知识，帮助企业消除技术壁垒，解决相关技术难题，以更高效、更快捷地满足国家标准要求，达到标准规范和产品注册的要求。公司以优质完善的服务体系、科学高效的咨询技术，使客户不断获得管理水平和市场能力的提升。 在未来的发展中， 我公司将始终如一地坚持以客户为关注的焦点， 坚持持续改进， 将更优质的认证咨询服务，更好的产品奉献给更多的优秀企业！

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