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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
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职位描述
职位描述： 岗位职责：a) 负责公司质量管理体系的建立与维护，并确保质量体系持续符合《医疗器械生产质量管理规范》、ISO 13485等法规、标准的要求；b) 负责公司质量方针、质量目标贯彻落实，改善公司质量管理工作；c) 主持内部质量评审和外部质量审核，跟踪质量体系的改进；d) 负责公司质量检验工作；e) 协助采购部门控制管理供应商的供货质量和成本改善；f) 负责监督各部门质量体系的实施情况，调查分析重大质量事故；g) 组织开展质量管理体系相关的业务培训等；h) 制定部门工作计划、制订部门管理规程，督导下属工作；i) 其它质量相关的工作。 岗位要求：a) 质量/机械/电子/生物/医学等相关专业，本科以上学历；b) 五年以上医疗器械质量管理工作经验，有质量部门管理经验者优先；c) 熟悉ISO 13485、医疗器械GMP、CE认证等要求；d) 熟悉无菌及有源类产品质量检验与实验室管理要求；e) 熟悉APQP/FMEA/MSA/DOE/QC七大手法知识，能较深入地了解本职范围内的产品关键技术，并能解决产品质量问题；f) 工作态度积极、认真，能承受较强的工作压力。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理
联系方式
惠山大道1699生命园研发楼C7（二期）
公司信息
莱恩海思医疗是一家专注于脑神经科医疗仪器设备研发、生产和销售的高科技企业集团。集团旗下设有杭州莱恩海思医疗科技有限公司、浙江莱恩海思医疗科技有限公司（嘉兴）、江苏海莱新创医疗科技有限公司（无锡）三家企业，作为研发产品的产业化基地。 公司与多位国内顶尖、国际一流的脑神经科学家密切合作，确保公司始终处于神经科领域医疗设备和器械的世界技术前沿。同时，公司与国内知名实业家、投资机构合作，共同携手将莱恩海思医疗打造成具有国际影响力的脑神经科尖端治疗设备的民族品牌！ 公司在神经科学领域拥有30多项全球PCT专利成果，拥有在全球范围都具有突破意义的战略产品。公司已与国内多家医院、药械企业以及科研院校保持良好和密切的合作，为公司创新产品的产业化与市场推广建立了良好基础。 公司将始终致力于最新医学科技研究，研发显著提高脑健康水平的创新性产品，减少患者痛苦，提升患者与家人的生活质量，服务社会。
