QA 长春

月薪： 3-3.5千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 做五休二
  • 周末双休
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 节日福利
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 1、负责生产过程中的质量监督检查；2、负责对生产加工过程中出现的产品质量问题进行处理和分析，并针对较大质量问题做好反馈，提出改善方案；3、负责企业标准、检验规程的执行和实施，并参与起草有的检验规程草案；4、负责对生产记录和检验记录进行审核，对成品进行放行前的检查、审核；5、负责对检查出的不合格品进行控制、分析、处理和跟踪验证；检查、落实纠正和预防措施并提出整改意见；6、负责对生产过程中所使用的不合格或超过检定周期的检验、测量设备进行检查，有权进行处理和反馈，并建议暂停使用；7、确保对各种重大的生产质量偏差进行分析、调查，并解决；8、参与对主要物料供应商质量管理体系进行选择、考察、评估、确认、定期评价、合格名录储备等活动；9、定期进行内部质量审计（自查），并对检查组或技术专家检查指导过程中所提出的缺陷进行整改，评审整改结果，汇报相关部门，留存相关记录；10、收集监督管理部门对有关产品质量及相关事项反馈信息的调查、处理、回函等资料并整理存档；11、对不合格品、报废品、不可返工处理的质量问题退回产品及所有印刷包装材料的销毁进行监督检查、记录；12、完成领导交付的其它工作。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

联系方式

卡伦镇老街北侧（大学生创业园）

公司信息

公 司 简 介 艾迪尔科技主要经营范围为一次性医疗器械耗材的开发，更专注于一次性软质内窥镜系列产品的开发和研制。技术力量为聘用中科院光机所退休工程师、国内外合作实验室。医疗器械技术至产品这个产业化过程，涉及到医学、光学、机械设计、机械加工、电子、材料学、检测、工艺、验证、注册、质量体系等领域。所以完成技术转化需要一个多学科团队协同完成。3年的运营，艾迪尔医用科技目前拥有能力开发复杂的医疗器械设备，能够快速完成产品注册申报。 艾迪尔科技作为主体公司，下设管理：“医创空间” 。医创空间：是建立医疗技术产业化为主题的“众创空间”，运营内涵：大学及科研院所人员创新技术投融资、股权合作及产业化平台，创新技术孵化器，医疗器械营销团队创业基地。目前在“医创空间”在孵海归博士团队创新医疗项目18项。 公司综合2个办公区、2套净化厂房，5条中试生产线投入运行。 一区：净月众创大厦300㎡，医疗创业孵化基础技术区。 二区：净月诺瑞德大厦1200 ㎡，医疗创业孵化基础技术区。 三区：产业转化区，10万级GMP工厂，技术孵化生产区。同时承担第三方创业孵化的共享中试车间. 公司配备一支专业素质高、创造力强的研发与生产团队，众多优秀的工程师和市场研究专家以精湛的技术、敏锐的市场触觉、一丝不苟的敬业精神和执着的信念以及全心全意投入的工作态度，在产品研发、生产、销售服务方面，不断的推陈出新。 公司还拥有完善的销售网络，进行有效的资金投入并建立了配套的孵化基地。目前厂区位于九台卡伦经济开发区，建有符合新版GMP标准的净化车间和健全的质量管理体系，拥有一批先进的生产设备与检验设备。 短短几年，公司已经拥有多个上市和即将上市的产品：包括耳鼻喉、输尿管、膀胱、输卵管等软导管内窥镜系列产品，创新医用耗材、神经假体、脊柱钉板、子宫内膜治疗仪、一次性使用混药器、功能性敷料、消毒液系列、抑菌剂系列、HPV软膏、液体创可贴等。公司还提供行业注册咨询服务，承担精密医疗器械加工服务，生产服务等。 长春艾迪尔医用科技发展有限公司以独立的项目考核制度为基础，遵循科学化、制度化的经营管理理念，抓住市场机遇，不断发展壮大，使其快速成长为具有市场竞争力的高科技企业。

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