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职位描述
职位描述: 1. 为公司内外部提供医学支持,查询眼科相关医学信息和参考文献,并根据项目的需要,为临床运营团队提供相关的医学支持,负责相关文件的医学审阅。2. 撰写审阅产品研究文件(包括研究方案、总结报告、CRF等),必要时与临床医学专家进行方案设计,并就相关问题沟通和拜访。3. 与行业学会/协会、本公司涉及的医学领域专家、统计专家、科研院所等相关部门,建立并保持交流和沟通的渠道。4. 跟踪最新的法规和国内外医学进展,帮助提升公司的行业知名度和影响力。5. 对外医学培训交流,包括医学事务技能培训,产品和治疗领域培训,临床研究方案的培训。6. 参与公司产品开发全过程,为产品开发、推广和上市全过程提供各项支持。任职要求。1. 临床医学、眼科类相关专业,硕士及以上学历;有临床相关工作经验者优先。2. 两年以上眼科类产品经理经历。3. 具备良好的文献查找、阅读及写作能力。4. 加分项: a. 从事或参与过药物或医疗器械临床研究病例收集或观察的相关工作经验; b. 具有设计不同期临床试验的经验,经历过临床试验操作的所有环节c. 具有撰写眼科相关医疗器械注册申报资料和与相关部门沟通交流的经验; d. 熟悉临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例。 职能类别: 医药技术研发管理人员
联系方式
深圳市南山区深圳湾生态科技园2栋A座7楼
公司信息
深圳市昌红科技股份有限公司是一家***高新企业,集自主研发、设计、制造、服务为一体的专业精密模具制造以及精密注塑成型系列产品开发生产的企业集团,是国家模具专业协会骨干。公司于 2010年 12月 22日在深圳证券交易所创业板挂牌上市(SZ300151)。深圳市昌红科技股份有限公司创立于2001年, 总部及工业中心设在深圳市,公司主要业务为全球500强知名企业生产办公自动化产品(OA)系列、医疗产品系列、汽车零部件系列、高端光电科技产品。近年来,公司紧紧围绕国家十三五规划、一带一路、创新创业等的纲要,结合公司实际发展战略,企业规模逐渐壮大,分别在华南(4家)、华东(5家)、东南亚国际(2家)等设立了11家分支机构或生产基地。 公司通过标准化管理体系建设(包括产品研发、项目管理、质量控制、客户服务以及市场开发等的工艺创新和流程改进),始终为全球客户提供技术领先、性能卓越、品质一流、快速反应、服务至上的精密模具以及精密注塑成型OA产品和医疗耗材产品。 公司现为***高新企业、中国精密注塑模具重点骨干企业,拥有30多项模具制造专利,精密注塑成型OA系列产品分别通过ISO9001:2008质量管理体系、ISO14001:2004环境管理体系、ISO/TS16949:2009汽车质量管理体系、SGS等国际标准认证,医疗产品通过了美国FDA认证。公司连续多年被美、日、欧等国家世界500强客户授予绿色环保产品供应商,并多次荣获客户品质金奖及贡献奖。 成为全球领先的精密模具和注塑成型产品设计与制造商之一;逐步实现国际化战略,打造CHT百年名企,缔造CHT国际品牌,是昌红人的梦想和不懈追求的目标。
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