理化分析主管 上海

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 英语良好
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责:l.负责蛋白质理化分析如蛋白表达量的检测、体积排阻法检测蛋白纯度、毛细管凝胶电泳法检测蛋白质纯度、离子交换色谱法检测蛋白质的电荷异质体含量、蛋白质的肽谱图分析、蛋白质等电点检测等方法；2.负责理化分析方法的方法优化和转移，方法SOP的审阅和管理；3.负责针对产品放行的理化分析方法的方法学验证，根据ICH或相关指导原则拟定方法验证方案，起草方法验证记录和报告；4. 负责理化分析仪器如HPLC/UPLC/CE的管理和维护，仪器SOP的审阅和管理；5. 根据GMP，GLP的相关法规，负责药物质量保证体系和文件管理体系在理化分析组的运行；6.负责理化实验室的OOS/OOT调查；7.负责理化分析组的实验室日常管理和人员工作安排。任职资格:l.分析化学或者蛋白质组学等相关专业；2.具有本科学历及五年以上相关工作经验，或者具有硕士学历及两年以上相关工作经验；3.熟练Waters、Agilent、Dionex等品牌HPLC、UPLC和毛细管电泳仪的使用、维护；4.具有制药企业理化管理相关的工作经验；5.具有LC/MS使用经验者优先；6.有新建药厂筹建经验优先；7.具备一定的英语听说读写能力；8.逻辑能力强，具备良好的分析及沟通能力。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

上海市张江高科技园区蔡伦路538号

公司信息

上海华奥泰生物药业有限公司是浙江华海药业股份有限公司全资，与美国ONCOBIOLOGICS 形成战略合作伙伴的公司。该公司位于上海张江高科技园区蔡伦路538号，拥有国际先进水平的研发和生产平台，及一流的科研管理团队。该公司利用美国ONCOBIOLOGICS公司前期开发产品和工艺，在中国致力于生物制药尤其是单克隆抗体类生物药物的工艺开发，中试，产业化生产。本公司产品线涵盖癌症，自身免疫缺陷等危害生命健康的重大疾病领域。华奥泰立志于提高人民的医疗健康水平，制造高质量的生物产品，让患者用得起、病症除。产品将是与欧美发达国家具有同等质量标准。该公司立志并具有潜力打造为国内外一流水平，符合GMP规范的生物制药企业。 现公司正处于快速成长阶段，诚邀德才兼备、在生物制药领域大展身手的英才加盟，公司将为您提供施展才华的技术平台及职业发展空间，并提供良好的培训及福利保障。

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