- 无工作经验
- 招1人
- 英语良好
- 11-09 发布
- 五险一金
- 餐饮补贴
- 通讯补贴
- 定期体检
- 员工旅游
- 交通补贴
- 年终奖金
职位描述
职位描述: 工作职责:1. 协助QA经理建立完善质量保证体系,确保药品的设计与研发体现GMP的要求,确保药品的生产过程符合GMP要求;2. 协助QA经理建立风险管理程序,组织建立风险分析小组,协调风险管理的执行;3. 协助建立公司的培训体系,负责公司内部法规方面的培训工作;4. 负责变更控制和偏差管理的建立和组织实施工作;5. 协助产品和物料的放行工作;6. 熟悉检测方法,负责方法学验证的管理工作;7. 协助QA经理建立审计程序,负责对供应商、委托生产和检测方进行评估,对项目转移合作方的质量体系进行审计,必要时帮助建立和完善。任职资格:1. 生物、制药类相关专业,具有生物制品相关专业知识,大学本科及以上学历;2. 熟悉解国内外GMP相关法律法规;具有5年以上生物制药公司质量管理经验;3. 熟悉生物药品生产过程和生产工艺设备;熟悉单抗生产过程者优先考虑;4. 原则性强,具备相应的沟通、协调能力;身体健康,能耐受较强的工作压力;5. 熟练使用电脑办公软件 (Word、Excel、ppt),能使用AutoCAD等制图软件;6. 具备良好的英文水平,能够进行工作上的口头交流,并能够熟练读写。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
上海市张江高科技园区蔡伦路538号
公司信息
上海华奥泰生物药业有限公司是浙江华海药业股份有限公司全资,与美国ONCOBIOLOGICS 形成战略合作伙伴的公司。该公司位于上海张江高科技园区蔡伦路538号,拥有国际先进水平的研发和生产平台,及一流的科研管理团队。该公司利用美国ONCOBIOLOGICS公司前期开发产品和工艺,在中国致力于生物制药尤其是单克隆抗体类生物药物的工艺开发,中试,产业化生产。本公司产品线涵盖癌症,自身免疫缺陷等危害生命健康的重大疾病领域。华奥泰立志于提高人民的医疗健康水平,制造高质量的生物产品,让患者用得起、病症除。产品将是与欧美发达国家具有同等质量标准。该公司立志并具有潜力打造为国内外一流水平,符合GMP规范的生物制药企业。 现公司正处于快速成长阶段,诚邀德才兼备、在生物制药领域大展身手的英才加盟,公司将为您提供施展才华的技术平台及职业发展空间,并提供良好的培训及福利保障。
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