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职位描述
职位描述: 工作职责: 1.负责质量体系变更、偏差CAPA管理; 2.负责产品的质量回顾; 3.负责年度趋势分析(如水、环境监测等); 4.协助供应商审计工作; 5.负责GMP自检的管理;6.负责研发或其它项目的协调工作;7.完成部门安排的其他工作。任职资格:1.生物、制药类相关专业,具有生物制品相关专业知识,大学本科及以上学历;2.熟悉使用电脑办公软件和质量管理统计软件有限考虑;3.原则性强,具备相应的沟通、协调能力;身体健康,能耐受较强的工作压力;4.了解国内外GMP相关法律法规;具有3年以上生物制药公司质量管理经验优先;5.熟悉生物药品生产过程和生产工艺设备;熟悉单抗生产过程。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
上海市张江高科技园区蔡伦路538号
公司信息
上海华奥泰生物药业有限公司是浙江华海药业股份有限公司全资,与美国ONCOBIOLOGICS 形成战略合作伙伴的公司。该公司位于上海张江高科技园区蔡伦路538号,拥有国际先进水平的研发和生产平台,及一流的科研管理团队。该公司利用美国ONCOBIOLOGICS公司前期开发产品和工艺,在中国致力于生物制药尤其是单克隆抗体类生物药物的工艺开发,中试,产业化生产。本公司产品线涵盖癌症,自身免疫缺陷等危害生命健康的重大疾病领域。华奥泰立志于提高人民的医疗健康水平,制造高质量的生物产品,让患者用得起、病症除。产品将是与欧美发达国家具有同等质量标准。该公司立志并具有潜力打造为国内外一流水平,符合GMP规范的生物制药企业。 现公司正处于快速成长阶段,诚邀德才兼备、在生物制药领域大展身手的英才加盟,公司将为您提供施展才华的技术平台及职业发展空间,并提供良好的培训及福利保障。
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