临床监查员 CRA1 （沈阳） 沈阳

月薪： 4-7千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 弹性工作
  • 补充医疗保险

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.确保中心按照试验入组计划完成入组，在中心入组进度未按照计划进行时，需及时和PI及中心研究者进行沟通，分析原因及时解决以督促入组进度。在协调出现困难时，将问题及时反馈给APM/PM;2.对中心研究者进行试验药物、试验方案及项目流程、试验药物的管理、PV、CRF的填写和GCP等的培训，确保她们完全理解研究方案，并严格执行方案同上需确保研究者熟知试验整体操作；3.原始数据核查，并在试验方案要求的基础上进行SDV，核查CRF、研究药物等；4.监查时确认本试验物资的使用情况，保证研究中心药物及其他试验物资的及时供应，并负责相关文件归档；5.对监查中发现的违反方案的操作，及时按照规定及时汇报，并对研究者进行纠正及相关的培训和进一步的指导；6.协助研究者对发生的SAE等事件及时汇报，并负责将情况及时汇报给APM/PM；7.积极配合申办方的协调监查及稽查工作，及时反馈并解决期间发现的问题；8.协助研究者管理研究者文件夹，及时提交项目所必须的文件，并确保提交的文件正确，符合项目要求；9.负责中心的试验相关费用的申请及确认，并负责索取符合财务要求的发票；任职要求：1、学历本科、医药学相关专业、英文读写良好；2、工作经验要求有两年及以上医药相关工作经验（药厂、CRO）；3、善于与他人沟通，有良好的服务意识以及较强的应变能力，能够处理日常监查中的常见问题；4、熟练使用各种办公软件及设备。5、抗压能力好，有责任心，谨慎细致，条理性强； 职能类别： 临床研究员

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沈阳市

公司信息

随着医药事业的发展，国家在医药管理上的法规和标准日益严格，新药审评通过率下降。由于临床研究是新药研发过程中投入最大，周期最长的一个过程。为了确保审评通过，临床研究审评专家的前期介入，各领域***专家的经验积累以及过程管理成为新药临床研究的关键环节。为了更好的提高医学研究的顶层设计水平，提高其证据质量和实施效率，我们引入国外成熟经验，建立了临床研究服务平台---北京瑞杰思源医药科技有限公司。 北京瑞杰思源医药科技有限公司可以实现药物临床研究中审评专家和各领域***专家的经验汇聚，为药物临床研究提供方案设计等关键技术服务。它依托多个学会成立和维护顾问队伍和专家队伍。公司专注于集合最优秀的临床医学资源和专家资源，依托国内/国际知名的临床方案设计专家和疗效评价专家平台为临床研究方案设计和技术政策咨询提供强有力的保障。公司重视与客户的承诺，致力于人才的培育，拥有符合国际标准的临床研究操作体系。同时整合计算机和通讯科技，为临床研究提供开放的多方共同参与的临床研究服务体系和数据支持体系。 经过多年的工作实践，我们建立了强大的项目管理团队、成本可控和管理高效的质量体系和项目管理体系。公司管理层均多年从事国内外医药研发工作，具备良好的医药专业背景及药物研究开发经验。我们的服务团队集合各种不同专业领域的人才，专业涉及医药投资、医药生产、药政法规、生物统计和药物经济学、新药研发、临床研究项目管理等。 企业优势： 整合专家、政策和医疗资源，汇集各方经验和技术，共同致力于药物研发，助力药物研发成功。 多领域专家支持，为药物研发提供政策、技术、医疗等整体开发策略，为品种上市后推广提供全方位支持和咨询。 20余年的药政注册经验，为企业提供从注册、中保、医保等多层次的药政支持。 致力于药物上市后学术推广、技术和市场整合，为企业市场提供从技术到医疗资源的支持。

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