• 3-4年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 岗位职责:1. 撰写临床实验数据管理的相关文件(如数据管理计划等),并负责保存、更新和存档;2. 负责病历报告表(CRF)的设计及EDC系统的验证和用户接收测试(UAT);3. 完成CRF表数据和外部电子化数据的录入、核对、检查和维护;4. 按照数据核查计划核查数据,对可疑数据发布数据质疑表,解决数据质疑,并更新数据库。5. 负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查;6. 必要时进行实验室数据正常值范围的录入;7. 进行数据导出并产生listing report 供临床统计分析;8. 在相关的法律、法规和指导原则的要求下进行CDM, 并负责整个过程的质量控制;9. 在规定的时间内完成一致性检查报告和进展报告 , 负责医学编码并根据需要完成质疑表;10. 完成部门的其他相关工作。岗位要求:1、医学统计学及相关专业;2、熟悉临床试验(生物)统计方法;3、熟悉临床试验数据的入库、核查及临床医学术语编码;4、熟练使用DAS、SAS、EPIDATA、SQL等软件;5、工作仔细认真,有良好的沟通能力和组织协调能力;6、有较强的逻辑分析能力;7、有临床试验统计经验者优先。 职能类别: 临床数据分析员 关键字: 统计 医学统计 数据管理 临床试验 统计分析 EDC 数据库 CRF 数据分析

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体育东路

公司信息

威尔曼视创新和专利为企业不息的原动力,以高新技术产品为主导,成功开发研制出了一系列新药,申请的完全创新新药专利多达四十多个。公司现拥有青霉素类粉针、片剂、硬胶囊剂,头孢类粉针、片剂、胶囊、普通固体制剂,抗肿瘤类药,精神类药,糖尿病类药等等十多条生产线。产品中,抗耐药抗生素类为国家发明专利新药,具备多种无可替代的产品优势和品牌优势。 2004年,威尔曼历时七年,耗资千万,在国内率先取得了具有大脑“伟哥”美誉的莫达非尼的临床研究批件,并且完成了对片剂、胶囊、分散片的临床研究,再创新药研发的又一科技高峰。 2012年,根据IMS公布的中国本土药企潜力排行榜,威尔曼以突出的研发能力和较强的销售能力排名第二。 我们的企业精神—— 自强不息、勇于创新 我们的理念—— 关注人类健康、关注人类生命、关注人类明天 威尔曼坚持“以人为本”的经营管理理念,重视企业人才的培养。我们热切地希望有更多的同仁加盟和我们一起奋斗。

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